Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amantadine en tijdelijke discriminatie bij patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI)

20 april 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Amantadine en tijdelijke discriminatie bij patiënten met traumatisch hersenletsel

De studie zal het neurocognitieve effect onderzoeken van vier weken behandeling met amantadine versus placebo bij patiënten met traumatisch hersenletsel met behulp van de Interval Bisection Timing Task. Naar verwachting zullen ongeveer 16 personen met traumatisch hersenletsel aan dit onderzoek deelnemen. De deelname van proefpersonen duurt naar verwachting maximaal 8 weken met 16 studiebezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • CHS-Behavioral Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 t/m 55 jaar. Geschiedenis van post-MVA close head TBI. Vrouwelijke proefpersonen moeten gedurende het hele onderzoek een aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn: voorgeschiedenis van chirurgische steriliteit, postmenopauzale status, hormonale anticonceptiva of geaccepteerde barrièremiddelen (d.w.z. mannelijk/vrouwelijk condoom, pessarium, pessarium, spiraaltje).

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere geschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis (schizofrenie, bipolaire stoornis, depressieve stoornis)
  • Stoornis in middelengebruik
  • Huidige of vroegere geschiedenis van een ernstige chronische medische aandoening (pulmonale (long), cardiovasculaire (hart), hepato-renale (lever-nier) ziekte, diabetes)
  • Aanvallen
  • Het roken van één of meer pakjes sigaretten per dag
  • Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: actief
Geneesmiddel: amantadine
amantadine tweemaal daags
Geneesmiddel: amantadine
amantadine 100 mg tweemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is de Interval Bisection Timing Task.
Tijdsspanne: 12 -16 maanden
12 -16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De secundaire werkzaamheidsmaat is de Barrett Impulsiveness Scale (BIS-11).
Tijdsspanne: 12-16 maanden
12-16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oleg V. Tcheremissine, MD, Carolians HealthCare System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Klinische onderzoeken op amantadine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren