Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amantadin és időbeli diszkrimináció traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegeknél

2022. április 20. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Amantadin és időbeli diszkrimináció traumás agysérülésben szenvedő betegeknél

A tanulmány a négyhetes amantadin-kezelés neurokognitív hatását vizsgálja a placebóval szemben traumás agysérülésben szenvedő betegeknél, az intervallumfelező időzítési feladat segítségével. Körülbelül 16 traumás agysérülésben szenvedő személy vesz részt ebben a vizsgálatban. A tantárgyi részvétel várhatóan legfeljebb 8 hétig tart, 16 tanulmányi látogatással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28211
        • CHS-Behavioral Health Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-55 éves korig. Az MVA utáni közeli TBI története. A nőknek elfogadható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a vizsgálat teljes ideje alatt. Az elfogadható fogamzásgátlási módszerek a következők: műtéti sterilitás, posztmenopauzás állapot, hormonális fogamzásgátlók vagy elfogadott védőeszközök (azaz férfi/női óvszer, rekeszizom, nyaksapka, méhen belüli eszköz).

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy korábbi súlyos pszichiátriai rendellenesség (skizofrénia, bipoláris zavar, súlyos depressziós rendellenesség)
  • A szerhasználat zavara
  • Jelenlegi vagy korábbi súlyos krónikus betegség (tüdő-, szív- és érrendszeri (szív), máj-vese-betegség, cukorbetegség)
  • Rohamok
  • Napi egy vagy több doboz cigaretta elszívása
  • Ha Ön terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: aktív
Drog: amantadin
amantadin naponta kétszer
Drog: amantadin
amantadin 100 mg naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredménymérő az intervallumfelezési időzítési feladat.
Időkeret: 12-16 hónap
12-16 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos hatékonysági mérőszám a Barrett Impulzivitás Skála (BIS-11).
Időkeret: 12-16 hónapos
12-16 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oleg V. Tcheremissine, MD, Carolians HealthCare System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a amantadin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel