- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00871897
Examining the Cognitive Benefits of Cardiac Rehabilitation in People With Heart Failure (The CHF CaRe Study) (CHF CaRe)
Cognitive Benefits of Cardiac Rehabilitation in Heart Failure
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Over 5 million people in the United States have heart failure, and 500,000 more develop this condition each year. Up to 80% of people with heart failure experience cognitive functioning difficulties, including problems with memory, attention, and other thinking skills. People with heart failure often participate in a cardiac rehabilitation program, which is an individualized program that aims to improve a person's physical and mental health while dealing with a heart-related condition. Cardiac rehabilitation is different for each person, but it can include medical counseling on how to manage a heart condition and how to modify risk factors for further heart problems, including lowering blood pressure and cholesterol levels, stopping smoking, and losing weight. Nutritional counseling and an exercise program may also be a part of cardiac rehabilitation. Preliminary research has shown that people with heart failure who participate in a cardiac rehabilitation program may experience improved cognitive function. This is thought to be a result of increased blood flow to the brain and improved autonomic nervous system function, which is responsible for regulating various body functions. In this study, researchers will explore the relationship between heart failure and cognitive function, examine how cognitive function changes over time in heart failure patients, and evaluate how cardiac rehabilitation may affect cognitive function in older adults. Specifically, researchers will examine how physical activity and patterns of blood flow affect cognitive function.
This study will enroll people with heart failure who are participating in a 12-week cardiac rehabilitation program and people with heart failure who are not participating in a cardiac rehabilitation program. All participants will attend study visits at baseline, Week 12, and Month 12. At each study visit, participants will undergo neuropsychological testing, heart rate and blood pressure measurements, and a walking exercise test. They will also complete questionnaires to assess diet, physical activity, and stress levels. Participants will undergo an imaging procedure to measure blood flow in the neck and head, and some participants will also undergo a magnetic resonance imaging (MRI) procedure of their brain. For 1 week after each study visit, participants will wear a physical activity monitor. At Months 6 and 9, participants will complete questionnaires and mail these back to study researchers.
The study completion date listed in this record was obtained from the "Completed Date" entered in the Query View Report System (QVR).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44309
- Summa Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Systolic heart failure confirmed by perfusion stress scan
Exclusion Criteria:
- Has a pacemaker
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Cardiac Rehabilitation
People with heart failure who elect to participate in cardiac rehabilitation.
|
No Cardiac Rehabiliation
People with heart failure who elect NOT to participate in cardiac rehabilitation.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Walter FA, Gathright E, Redle JD, Gunstad J, Hughes JW. Depressive Symptoms are Associated with Heart Rate Variability Independently of Fitness: A Cross-Sectional Study of Patients with Heart Failure. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):955-963. doi: 10.1093/abm/kaz006.
- Alosco ML, Spitznagel MB, van Dulmen M, Raz N, Cohen R, Sweet LH, Colbert LH, Josephson R, Hughes J, Rosneck J, Gunstad J. Cognitive function and treatment adherence in older adults with heart failure. Psychosom Med. 2012 Nov-Dec;74(9):965-73. doi: 10.1097/PSY.0b013e318272ef2a. Epub 2012 Oct 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 649
- R01HL089311 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS