- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00872040
Влияние режима родов на отношения между парами, сексуальную функцию и активность тазового дна
30 марта 2009 г. обновлено: Sheba Medical Center
Наблюдательное исследование влияния режима родов на межличностные отношения, сексуальную функцию и активность тазового дна
Беременность и роды оказывают большое влияние на межличностные отношения пары.
Различные способы родов по-разному влияют на функцию тазового дна, и известно, что инструментальные вагинальные роды имеют худший эффект, хотя после вагинальных родов описаны различные распространенные анатомические травмы.
Дисфункция тазового дна может улучшить сексуальную функцию, и гипотеза исследователей состоит в том, что влияние родов на расстройства тазового дна после родов будет иметь прямое влияние на сексуальную дисфункцию и межличностные отношения.
Целью данного исследования является оценка влияния способа родов у первородящих женщин на отношения между парами, их сексуальную функцию и активность женского тазового дна.
За парами будут следить, начиная со второго триместра беременности, с помощью утвержденных специальных анкет, оценивающих удовлетворенность пары своим браком, близость в отношениях, их сексуальное поведение и функцию тазового дна.
После родов параметры родов будут записаны, и пары будут опрошены через 6 месяцев после родов.
Помимо анкет, выборка участвовавших женщин будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования тазового дна.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременные женщины с первой беременностью и их мужья будут приниматься на работу с 14-й недели беременности.
Пары будут сопровождаться утвержденными специальными вопросниками, такими как Индекс удовлетворенности пары (CSI), Опросник сексуального поведения Израиля (ISBI), Опросник стресса тазового дна (PFDI) и Опросник воздействия на тазовое дно (PFIQ), оценивающий удовлетворенность пары их браком, близость в их отношениях, их сексуальное поведение и функция тазового дна.
После родов параметры родов будут записаны, и пары будут опрошены через 6 месяцев после родов.
Помимо вопросников, выборка участвовавших женщин будет оценена с помощью ультразвукового исследования тазового дна, демонстрирующего непрерывность мышц тазового дна и их функцию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Рекрутинг
- Antenatal primary care clinic
-
Контакт:
- Sari Lavee, MSc
- Электронная почта: dlavee@zahav.net.il
-
Контакт:
- Menachem Alcalay, MD
- Электронная почта: malcalay@netvision.net.il
-
Младший исследователь:
- Sari Lavee, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, посещающие антенатальную консультацию первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в 1-й беременности
- Супружеские пары в первом браке
Критерий исключения:
- Хроническое заболевание ЖКТ
- Эндометриоз
- Хроническое заболевание ЖКТ
- Психиатрическое заболевание
- Известная сексуальная дисфункция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Нерожавшие женщины и их мужья
Женщины во время первой беременности со своими мужьями
|
Выборка женщин пройдет ультразвуковое исследование тазового дна до и после родов.
Оценка будет проводиться трансперинеальным зондом.
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Oria Tishbi, PhD, School of Social Work, Hebrew University, Jerusalem
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-09-5177-MA-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .