- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00872040
Effekten av leveransläge på inter - parrelationer, sexuell funktion och bäckenbottenaktivitet
30 mars 2009 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Observationsstudie om effekten av leveranssätt på interpersonella relationer, sexuell funktion och bäckenbottenaktivitet
Graviditet och förlossning har stor inverkan på parets interpersonella relation.
Olika förlossningssätt har olika effekt på bäckenbottenfunktionen, och det är känt att instrumentella vaginalförlossningar har sämre effekt, även om olika vanliga anatomiska skador har beskrivits efter vaginal förlossning.
Bäckenbottendysfunktion har potential att förbättra den sexuella funktionen, och utredarnas hypotes är att effekten av förlossningen på bäckenbottenstörningar efter förlossningen kommer att ha en direkt effekt på sexuell funktionsstörning och interpersonell relation.
Syftet med den här studien är att utvärdera effekten av förlossningssätt hos primära kvinnor på parrelationer, deras sexuella funktion och den kvinnliga bäckenbottenaktiviteten.
Paren kommer att följas från den andra trimestern av graviditeten av validerade specifika frågeformulär, som bedömer parets tillfredsställelse med sitt äktenskap, intimitet i deras förhållande, deras sexuella beteende och bäckenbottenfunktion.
Efter förlossningen kommer parametrarna för förlossningen att registreras och paren kommer att intervjuas 6 månader efter förlossningen.
Bortsett från frågeformulär kommer urval av de deltagande kvinnorna att bedömas genom ultraljudsundersökning av bäckenbotten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gravida kvinnor i sin första graviditet och deras män kommer att rekryteras från och med 14:e graviditetsveckan.
Paren kommer att följas av validerade specifika frågeformulär, såsom Couple Satisfaction Index (CSI), Isreali Sexual Behavior Inventory (ISBI), Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) och Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ) som bedömer parets tillfredsställelse med sitt äktenskap, intimitet i deras relation, deras sexuella beteende och bäckenbottenfunktion.
Efter förlossningen kommer parametrarna för förlossningen att registreras och paren kommer att intervjuas 6 månader efter förlossningen.
Bortsett från frågeformulär kommer ett urval av de deltagande kvinnorna att bedömas genom ultraljudsundersökning av bäckenbotten, vilket visar kontinuiteten i bäckenbottenmusklerna och deras funktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytering
- Antenatal primary care clinic
-
Kontakt:
- Sari Lavee, MSc
- E-post: dlavee@zahav.net.il
-
Kontakt:
- Menachem Alcalay, MD
- E-post: malcalay@netvision.net.il
-
Underutredare:
- Sari Lavee, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som går på mödravården i primärvården
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i 1:a graviditeten
- Gifta par i sitt 1:a äktenskap
Exklusions kriterier:
- Kronisk GIT-sjukdom
- Endometrios
- Kronisk GUT-sjukdom
- Psykiatrisk sjukdom
- Känd sexuell dysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nuliparous kvinnor och deras män
Kvinnor i sin första graviditet med sina män
|
Ett urval av kvinnor kommer att genomgå ultraljudsundersökning av sin bäckenbotten före och efter förlossningen.
Bedömningen kommer att utföras med transperineal sond.
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Oria Tishbi, PhD, School of Social Work, Hebrew University, Jerusalem
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-09-5177-MA-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Ultraljudsbedömning av bäckenbotten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna
-
London Health Sciences CentreOkänd
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrytering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännu
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... och andra samarbetspartnersAvslutadDivertikulit, kolon | Gallvägssjukdom | Gallsten; Kolecystit, Akut | Abscess bäckenIrland, Italien, Portugal, Spanien
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringSjälvmordFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadAchilles tendinitFörenta staterna