- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00872040
Effekten av leveringsmodus på inter - parforhold, seksuell funksjon og bekkenbunnsaktivitet
30. mars 2009 oppdatert av: Sheba Medical Center
Observasjonsstudie om effekten av leveringsmodus på interpersonlige forhold, seksuell funksjon og bekkenbunnsaktivitet
Graviditet og fødsel har stor innvirkning på parets interpersonlige forhold.
Ulike leveringsmåter har ulik effekt på bekkenbunnsfunksjonen, og det er kjent at instrumentelle vaginale fødsler har dårligere effekt, selv om forskjellige vanlige anatomiske skader er beskrevet etter vaginal fødsel.
Dysfunksjon i bekkenbunnen har potensial til å forbedre seksuell funksjon, og etterforskerens hypotese er at virkningen av fødsel på bekkenbunnslidelser etter fødsel vil ha en direkte effekt på seksuell funksjonsfeil og mellommenneskelige forhold.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av fødselsmodus for førstegangskvinner på parforhold, deres seksuelle funksjon og den kvinnelige bekkenbunnsaktiviteten.
Parene vil bli fulgt fra andre trimester av svangerskapet av validerte spesifikke spørreskjemaer, som vurderer parets tilfredshet med ekteskapet, intimitet i forholdet, deres seksuelle atferd og bekkenbunnsfunksjon.
Etter fødselen vil parametrene for fødselen bli registrert, og parene vil bli intervjuet 6 måneder etter fødselen.
Bortsett fra spørreskjemaer, vil utvalg av kvinnene som deltok, bli vurdert ved ultralydundersøkelse av bekkenbunnen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Gravide kvinner i første svangerskap og deres ektemenn vil bli rekruttert fra 14. svangerskapsuke.
Parene vil bli fulgt av validerte spesifikke spørreskjemaer, for eksempel Couple Satisfaction Index (CSI), Isreali Sexual Behavior Inventory (ISBI), Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) og Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ) som vurderer parets tilfredshet med ekteskapet deres, intimitet i forholdet deres, deres seksuelle atferd og bekkenbunnsfunksjon.
Etter fødselen vil parametrene for fødselen bli registrert, og parene vil bli intervjuet 6 måneder etter fødselen.
Bortsett fra spørreskjemaer, vil utvalg av kvinnene som deltok, bli vurdert ved ultralydundersøkelse av bekkenbunnen, som viser kontinuiteten til bekkenbunnsmuskulaturen og deres funksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekruttering
- Antenatal primary care clinic
-
Ta kontakt med:
- Sari Lavee, MSc
- E-post: dlavee@zahav.net.il
-
Ta kontakt med:
- Menachem Alcalay, MD
- E-post: malcalay@netvision.net.il
-
Underetterforsker:
- Sari Lavee, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som går på svangerskapsklinikken i primærhelsetjenesten
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide i 1. svangerskap
- Ektepar i 1. ekteskap
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk GIT-sykdom
- Endometriose
- Kronisk tarmsykdom
- Psykiatrisk sykdom
- Kjent seksuell dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Nuliparous kvinner og deres ektemenn
Kvinner i første svangerskap med sine ektemenn
|
Utvalg av kvinner vil gjennomgå ultralydundersøkelse av bekkenbunnen før og etter fødselen.
Vurderingen vil bli utført med transperineal sonde.
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Oria Tishbi, PhD, School of Social Work, Hebrew University, Jerusalem
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-09-5177-MA-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Ultralydvurdering av bekkenbunn
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
London Health Sciences CentreUkjent
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtDype venetromboser | Dyp venetrombose av venstre ben | Dyp venetrombose av høyre ben | Dyp venetrombose proksimalt
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennå
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... og andre samarbeidspartnereFullførtDivertikulitt, tykktarm | Biliær sykdom | Gallestein; Kolecystitt, akutt | Abscess bekkenIrland, Italia, Portugal, Spania
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordForente stater
-
Adenocyte, LLCHar ikke rekruttert ennåBukspyttkjertelkreft | Abdominal neoplasma | Gulsott
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtAkilles senebetennelseForente stater