Оценка подготовки и процедуры капсульной эндоскопии толстой кишки PillCam™ (PCCE)

Оценка субъектов с подозрением на заболевание толстой кишки включает эндоскопическую визуализацию с помощью колоноскопии и рентгенологическую визуализацию, такую ​​как контрастная бариевая клизма или КТ-колонография. Диагностическая система Given® предлагает альтернативный подход к эндоскопической визуализации толстой кишки с использованием капсульной эндоскопии, проглатываемого устройства, которое содержит формирователи изображения, источники света, источник питания и радиочастотный передатчик. Преимущества диагностической системы Given® включают отсутствие необходимости в седации, минимально инвазивный, безболезненный характер обследования и возможность заниматься обычными повседневными делами сразу после процедуры. Кроме того, по сравнению со стандартной колоноскопией, диагностическая система Given® может быть легче принята субъектами, тем самым повышая готовность субъектов пройти диагностическую оценку толстой кишки и соблюдать рекомендации по скринингу колоректального рака. Капсула PillCam™ SB (ранее капсула M2A®), которая была одобрена FDA в августе 2001 года для оценки состояния тонкой кишки, была принята на сегодняшний день более чем 500 000 человек во всем мире и хорошо принята пациентами и врачами, а также процессионными обществами. Однако адекватная визуализация толстой кишки не может быть достигнута с помощью стандартной капсулы PillCam™ SB из-за анатомических и физиологических свойств толстой кишки, которые значительно отличаются от свойств тонкой кишки. Кроме того, другие проблемы, которые ограничивают оценку слизистой оболочки толстой кишки с помощью стандартной процедуры PillCam™ SB, включают неудовлетворительный уровень чистоты толстой кишки и медленное продвижение капсулы PillCam™ SB через толстую кишку в течение желаемого времени исследования. Таким образом, разработка и внедрение специально разработанной индивидуальной капсулы толстой кишки в сочетании со специальным протоколом процедуры капсульной колоноскопии позволит более эффективно оценить слизистую оболочку толстой кишки. Ожидается, что это улучшит возможности диагностической системы Given® по выявлению патологий толстой кишки и послужит инструментом диагностики и скрининга заболеваний толстой кишки. Дополнительные сведения о капсульном эндоскопе толстой кишки PillCam™ (PCCE) можно найти в разделе описания устройства.

Это пилотное исследование предназначено для сравнения уровней чистоты и визуализации толстой кишки, достигнутых с помощью эндоскопии капсулы толстой кишки при использовании различных режимов подготовки толстой кишки. Кроме того, процедуры капсульной колоноскопии и колоноскопии будут сравниваться в отношении уровня чистоты толстой кишки и выявления поражений в толстой кишке.