Биомаркеры кардиометаболического риска у детей, получающих антипсихотические препараты: предварительное исследование прямых показателей

Критериями включения участников лечебной группы являются: i) возраст приблизительно 6-18 лет; ii) процентиль ИМТ примерно от 25 до 99; iii) в других отношениях здоровы и соответствуют критериям DSM-IV для одного или нескольких психических расстройств, дебютировавших в детском возрасте, любого типа (определяется с помощью полуструктурированного опроса для оценки генетики в штате Миссури для детей или опроса MAGIC, описанного ниже и по усмотрению ИП), лечились с помощью антипсихотик > примерно 12 недель; iv) в состоянии дать согласие и иметь опекуна, который может дать информированное согласие; и v) отсутствие изменений дозы антипсихотических препаратов в течение примерно 1 месяца и отсутствие изменений других лекарств в течение 1 месяца до включения в исследование.

Критерии включения для здоровых контролей: i) возраст 6-18 лет; ii) процентиль ИМТ примерно от 25 до 99; iii) в остальном здоров и, по усмотрению PI, не соответствует критериям DSM-IV для какого-либо психического заболевания оси I; iv) в настоящее время не принимает никаких лекарств; и v) в состоянии дать согласие и иметь опекуна, который может дать информированное согласие.

Критериями исключения являются: i) активная суицидальная активность или первичный диагноз большого депрессивного расстройства; ii) любое применение нейролептиков в течение всей жизни; отдельные субъекты с отдаленным, кратковременным предшествующим воздействием антипсихотиков могут быть рассмотрены ИП для зачисления в каждом конкретном случае; iii) наличие любого серьезного медицинского расстройства, которое может затруднить оценку соответствующих биологических показателей или диагнозов, включая: значительную дисфункцию системы органов; эндокринные заболевания, включая сахарный диабет 1 или 2 типа; коагулопатия; анемия; или острая инфекция; все на усмотрение PI; iv) субъекты, регулярно принимающие в течение последних 3 месяцев любой сахароснижающий агент, гиполипидемический агент, экзогенный тестостерон, рекомбинантный человеческий гормон роста или любой другой эндокринный агент, который может нарушить метаболизм субстрата, пероральные глюкокортикоиды (глюкокортикоидный назальный спрей и ингаляторы разрешены), седативные антигистаминные препараты (разрешены неседативные антигистаминные препараты, такие как кларитин (лоратадин) и зиртек (цетиризин), но не ограничиваясь ими), а также некоторые препараты, стабилизирующие настроение, поскольку некоторые лекарства могут сами по себе ухудшать или иным образом влиять на прибавку в весе, регуляцию уровня глюкозы и липидов или иным образом затрудняют оценку эффектов одного антипсихотика; (обратите внимание, что воздействие многих психотропных агентов, включая стимуляторы и СИОЗС, разрешено для поддержания обобщаемости выборки); v) IQ < 70 (на основании школьных записей и/или оценки клинициста); vi) текущее злоупотребление психоактивными веществами; vii) прошлая история или текущая дискинезия; viii) доза стимулятора значительно выше (согласно заключению PI), чем эквивалентная доза метилфенидата, эквивалентная примерно 2 мг/кг/день.