Biomarcadores de riesgo cardiometabólico en niños tratados con antipsicóticos: un estudio preliminar de medidas directas

Los criterios de inclusión para los participantes del grupo de tratamiento son: i) edad aproximada de 6 a 18 años; ii) percentil de IMC entre aproximadamente 25 y 99; iii) por lo demás saludable y cumple con los criterios del DSM-IV para uno o más trastornos psiquiátricos de inicio en la niñez, de cualquier tipo (determinado por una entrevista semiestructurada de evaluación genética de Missouri para niños o MAGIC, descrito a continuación y a discreción del IP), tratado con un antipsicótico > aproximadamente 12 semanas; iv) capaz de dar su asentimiento y tener un tutor que pueda dar su consentimiento informado; yv) sin cambios en la dosis de medicación antipsicótica durante aproximadamente 1 mes, y sin cambios en otras medicaciones durante 1 mes antes de la inscripción en el estudio.

Los criterios de inclusión para controles sanos son: i) edad 6-18 años; ii) percentil de IMC entre aproximadamente 25 y 99 iii) por lo demás saludable y, a discreción del PI, no cumple con los criterios del DSM-IV para ninguna enfermedad psiquiátrica del Eje I; iv) no tomar actualmente ningún medicamento; y v) capaz de dar asentimiento, y tener un tutor que pueda dar su consentimiento informado.

Los criterios de exclusión son: i) suicidalidad activa o diagnóstico primario de trastorno depresivo mayor; ii) cualquier uso de por vida de antipsicóticos; el PI puede considerar la inscripción de sujetos individuales con una exposición previa breve y remota a antipsicóticos caso por caso; iii) la presencia de cualquier trastorno médico grave que pueda confundir la evaluación de las medidas o diagnósticos biológicos relevantes, que incluyen: disfunción significativa del sistema de órganos; enfermedad endocrina, incluyendo diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2; coagulopatía; anemia; o infección aguda; todo basado en la discreción de PI; iv) sujetos que toman regularmente en los últimos 3 meses cualquier agente reductor de glucosa, agente reductor de lípidos, testosterona exógena, hormona de crecimiento humana recombinante o cualquier otro agente endocrino que pueda confundir el metabolismo del sustrato, glucocorticoides orales (se permiten inhaladores y aerosoles nasales de glucocorticoides), antihistamínicos sedantes (se permiten antihistamínicos no sedantes como, entre otros, Claritin (loratadina) y Zyrtec (cetirizina)), y ciertos agentes estabilizadores del estado de ánimo, ya que algunos medicamentos pueden empeorar o alterar el aumento de peso, la regulación de glucosa y lípidos o de otra manera dificultar la evaluación de los efectos del antipsicótico solo; (tenga en cuenta que se permite la exposición a muchos agentes psicotrópicos, incluidos los estimulantes y los ISRS, para mantener la capacidad de generalización de la muestra); v) CI < 70 (basado en registros escolares y/o evaluación por un médico); vi) abuso actual de sustancias; vii) antecedentes o discinesia actual; viii) dosis de estimulante significativamente mayor (según el juicio de PI) que el equivalente de aproximadamente 2 mg/kg/día de dosis equivalente de metilfenidato.