Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры гликанов крови у женщин с раком молочной железы IV стадии

21 декабря 2018 г. обновлено: University of California, Davis

Анализ сывороточного гликана при раке молочной железы

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше о происходящих изменениях и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются биомаркеры гликанов крови у женщин с раком молочной железы IV стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Профилировать биомаркеры гликанов сыворотки у женщин с метастатическим раком молочной железы IV стадии, здоровых людей и пациентов с неонкологическими заболеваниями.
  • Определить, коррелируют ли серийные биомаркеры гликанов сыворотки с реакцией метастатического заболевания на лечение.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Кровь собирают у пациентов с метастатическим раком молочной железы, пациентов с нераковыми заболеваниями и здоровых добровольцев. Образцы анализируют на наличие биомаркеров гликанов в сыворотке с помощью методов матричной лазерной десорбции/ионизации (MALDI) и масс-спектрометрии с ионно-циклотронным резонансом с преобразованием Фурье (FT ICR MS).

Образцы крови собирают каждые 3 месяца на срок до 18 месяцев у пациентов с метастатическим раком молочной железы. У пациентов без рака берут один образец.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

163

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатическим раком молочной железы, получающие активную химиотерапию, эндокринную терапию или таргетную терапию. Здоровые по возрасту лица контрольной группы без хронических заболеваний и не принимающие регулярно отпускаемые по рецепту лекарства.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Пациентка или участница Клиники женского здоровья, Клиники внутренних болезней или Онкологического центра Калифорнийского университета в Дэвисе, отвечающая 1 из следующих критериев:

    • Диагноз метастатического рака молочной железы IV стадии, активное лечение химиотерапией, эндокринной терапией или таргетной терапией

    • Пациенты/участники без рака

      • Здоровый контроль наблюдается для ежегодных осмотров, отвечающих следующим критериям:

        • Нет хронических заболеваний
        • Не на регулярно прописанных лекарствах
      • Пациент без рака наблюдается в клинике внутренних болезней
  • Статус гормональных рецепторов не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Менопаузальный статус не указан
  • Не беременна и не кормит грудью
  • Нет другого активного рака

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Метастатический рак молочной железы
Пациенты с метастатическим раком молочной железы, получающие лечение химиотерапией, эндокринной терапией или таргетной терапией
Другой: Метастатический рак молочной железы
Образцы крови будут браться каждые 3 месяца на срок до 18 месяцев.
Нераковое медицинское заболевание
Пациенты с неонкологическим заболеванием
Другой: Нераковое медицинское заболевание
Один забор крови (2 чайные ложки)
Здоровый контроль
Здоровые пациенты проходят ежегодное обследование
Другой: Здоровый контроль
Один забор крови (2 чайные ложки)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Профилирование биомаркеров гликанов сыворотки у пациентов с метастатическим раком молочной железы, здоровых людей и пациентов с неонкологическими заболеваниями
Временное ограничение: до 18 месяцев
до 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Предсказуемость серийных сывороточных биомаркеров при определении ответа на заболевание и/или его прогрессирования
Временное ограничение: До 18 месяцев
До 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 234870
  • UCD-186
  • UCD-200614601
  • CDR0000583066 (ДРУГОЙ: UC Davis)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метастатический рак молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться