Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérglikán biomarkerek IV. stádiumú emlőrákos nőknél

2018. december 21. frissítette: University of California, Davis

Szérum-glikán elemzés emlőrákban

INDOKOLÁS: A rákos betegek vérmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatás a vér glikán biomarkereit vizsgálja IV. stádiumú emlőrákban szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • A szérum glikán biomarkerek profilozása áttétes IV stádiumú emlőrákban szenvedő nőknél, egészséges kontrolloknál és nem daganatos betegségben szenvedő betegeknél.
  • Annak meghatározása, hogy a sorozatos szérum glikán biomarkerek korrelálnak-e a metasztatikus betegség kezelésre adott válaszával.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

Áttétes emlőrákos betegektől, nem daganatos betegségben szenvedő betegektől és egészséges önkéntesektől vért gyűjtenek. A mintákat szérum glikán biomarkerek szempontjából mátrix-asszisztált lézeres deszorpciós/ionizációs (MALDI) és Fourier-transzformációs ion-ciklotron rezonancia tömegspektrometriás (FT ICR MS) módszerekkel elemzik.

Az áttétes emlőrákban szenvedő betegektől 3 havonta vérmintát vesznek 18 hónapig. A rákos betegeknél egyetlen mintát vesznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

163

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Áttétes emlőrákban szenvedő betegek aktív kemoterápiában, endokrin terápiában vagy célzott terápiában Egészséges életkorhoz igazodó kontrollok krónikus betegségek nélkül, és nem szednek rendszeres vényköteles gyógyszert Belgyógyászati ​​Klinikán az aktív, áttétes ráktól eltérő okból felkeresett betegek

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A Női Egészségügyi Klinikán, a Belgyógyászati ​​Klinikán vagy az UC Davis Cancer Centerben dolgozó beteg vagy résztvevő, aki megfelel az alábbi kritériumok közül egynek:

    • stádiumú áttétes emlőrák diagnosztizálása, aktív kezelés kemoterápiával, endokrin terápiával vagy célzott terápiával

    • Rákmentes betegek/résztvevők

      • Egészséges kontroll látható az éves vizsgákon, és megfelel a következő kritériumoknak:

        • Nincs krónikus betegség
        • Nem rendszeresen felírt gyógyszerek mellett
      • Rák nélküli beteget látnak a Belgyógyászati ​​Klinikán
  • A hormonreceptor állapota nincs megadva

A BETEG JELLEMZŐI:

  • A menopauza állapota nincs meghatározva
  • Nem terhes vagy szoptat
  • Nincs más aktív rák

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Áttétes emlőrák
Áttétes emlőrákban szenvedő betegek, akik kemoterápiás, endokrin terápiás vagy célzott kezelésben részesülnek
Egyéb: Áttétes emlőrák
Vérmintát 3 havonta vesznek, legfeljebb 18 hónapig.
Nem rákos betegség
Nem daganatos betegségben szenvedő betegek
Egyéb: Nem rákos betegség
Egy vérvétel (2 teáskanál)
Egészséges ellenőrzések
Egészséges betegeket éves vizsgálaton látnak el
Egyéb: Egészséges ellenőrzések
Egy vérvétel (2 teáskanál)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum glikán biomarkerek profilozása áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél, egészséges kontrolloknál és nem daganatos betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 18 hónapig
18 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sorozatos szérum biomarkerek kiszámíthatósága a betegségre adott válasz és/vagy progresszió meghatározásában
Időkeret: 18 hónapig
18 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. január 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 234870
  • UCD-186
  • UCD-200614601
  • CDR0000583066 (EGYÉB: UC Davis)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Áttétes emlőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel