IV 期乳腺癌女性的血聚糖生物标志物
2018年12月21日 更新者：University of California, Davis
乳腺癌血清聚糖分析
理由：在实验室研究癌症患者的血液样本可能有助于医生更多地了解发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
目的：这项研究正在研究患有 IV 期乳腺癌的女性的血聚糖生物标志物。
研究概览
详细说明
目标：
- 分析患有转移性 IV 期乳腺癌的女性、健康对照者和患有非癌症内科疾病的患者的血清聚糖生物标志物。
- 确定连续血清聚糖生物标志物是否与转移性疾病对治疗的反应相关。
大纲：这是一项多中心研究。
血液采集自转移性乳腺癌患者、非癌性疾病患者和健康志愿者。 通过基质辅助激光解吸/电离 (MALDI) 和傅立叶变换离子回旋共振质谱 (FT ICR MS) 方法分析样品的血清聚糖生物标志物。
血液样本每 3 个月从转移性乳腺癌患者身上采集一次，最长可达 18 个月。 没有癌症的患者只采集一个样本。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
163
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受积极化疗、内分泌治疗或靶向治疗的转移性乳腺癌患者 没有慢性疾病且未服用常规处方药的健康年龄匹配对照组 因除活动性转移性癌症以外的任何原因在内科门诊就诊的患者
描述
疾病特征：
妇女健康诊所、内科诊所或加州大学戴维斯分校癌症中心的患者或参与者，满足以下标准之一：
- 诊断为IV期转移性乳腺癌，正在接受化疗、内分泌治疗或靶向治疗等积极治疗
没有癌症的患者/参与者
年检健康对照，符合以下标准：
- 无慢性病
- 不服用常规处方药
- 在内科门诊就诊未患癌症的患者
- 未指定激素受体状态
患者特征：
- 未指定更年期状态
- 未怀孕或哺乳
- 无其他活动性癌症
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
转移性乳腺癌
接受化疗、内分泌治疗或靶向治疗的转移性乳腺癌患者
|
血样将每 3 个月抽取一次，最多 18 个月。
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非癌症内科疾病
患有非癌症疾病的患者
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一次抽血（2 茶匙）
|
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健康对照
每年体检的健康患者
|
一次抽血（2 茶匙）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
分析转移性乳腺癌患者、健康对照者和非癌症患者的血清聚糖生物标志物
大体时间：长达 18 个月
|
长达 18 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
连续血清生物标志物在确定疾病反应和/或进展方面的可预测性
大体时间：长达 18 个月
|
长达 18 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月12日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月21日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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