ステージIVの乳がん女性における血中糖鎖バイオマーカー
2018年12月21日 更新者：University of California, Davis
乳がんにおける血清糖鎖分析
理論的根拠：研究室でがん患者の血液サンプルを研究することは、医師が発生する変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この研究研究は、ステージ IV の乳がん女性の血中グリカン バイオマーカーに注目しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 転移性ステージ IV 乳がんの女性、健康な対照者、および非がん性疾患患者の血清グリカン バイオマーカーをプロファイリングします。
- 一連の血清グリカンバイオマーカーが、治療に対する転移性疾患の反応と相関するかどうかを判定する。
概要: これは多施設共同研究です。
転移性乳がん患者、非がん疾患患者、健康なボランティアから血液が採取されます。 サンプルは、マトリックス支援レーザー脱離イオン化 (MALDI) およびフーリエ変換イオンサイクロトロン共鳴質量分析 (FT ICR MS) 法によって血清グリカン バイオマーカーについて分析されます。
血液サンプルは、転移性乳がん患者から最長 18 か月間、3 か月ごとに収集されます。 がんのない患者は 1 つのサンプルを収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
163
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
積極的な化学療法、内分泌療法、または標的療法を受けている転移性乳がんの患者 慢性疾患がなく、定期的に処方薬を服用していない健康な年齢の対照群 活動性転移性がん以外の何らかの理由で内科クリニックを受診している患者
説明
病気の特徴:
ウィメンズヘルスクリニック、内科クリニック、またはカリフォルニア大学デービスがんセンターの患者または参加者で、以下の基準のうち 1 つを満たす：
- ステージIVの転移性乳がんと診断され、化学療法、内分泌療法、または標的療法による積極的な治療を受けている
がんを患っていない患者/参加者
年次試験では健全なコントロールが見られ、次の基準を満たしています。
- 慢性疾患なし
- 定期的に処方された薬を服用していない
- 内科を受診するがんのない患者さん
- ホルモン受容体の状態は特定されていません
患者の特徴:
- 閉経状態は特定されていない
- 妊娠中または授乳中ではない
- 他に活動性のがんはない
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
転移性乳がん
化学療法、内分泌療法、または標的療法による治療を受けている転移性乳がん患者
|
血液サンプルは 3 か月ごとに、最長 18 か月間採取されます。
|
|
がん以外の医学的疾患
がん以外の病状のある患者
|
採血1回（小さじ2）
|
|
健全なコントロール
年に一度の検査を受ける健康な患者
|
採血1回（小さじ2）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
転移性乳がん患者、健康対照患者、およびがん以外の医学的疾患を持つ患者における血清グリカンバイオマーカーのプロファイリング
時間枠：18ヶ月まで
|
18ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
疾患反応および/または進行の決定における連続血清バイオマーカーの予測可能性
時間枠：最長18ヶ月
|
最長18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月12日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月21日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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