- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00897962
Veren glykaanin biomarkkerit naisilla, joilla on vaiheen IV rintasyöpä
Seerumin glykaanianalyysi rintasyövässä
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan veren glykaanin biomarkkereita naisilla, joilla on vaiheen IV rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Seerumin glykaanin biomarkkereiden profilointi naisilla, joilla on metastaattinen vaiheen IV rintasyöpä, terveillä verrokeilla ja potilailla, joilla on ei-syöpäsairaus.
- Sen määrittämiseksi, korreloivatko seerumin glykaanin biomarkkerit metastaattisen taudin vasteen hoitoon.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Verta kerätään potilailta, joilla on metastaattinen rintasyöpä, potilailta, joilla on ei-syöpäsairaus, ja terveiltä vapaaehtoisilta. Näytteistä analysoidaan seerumin glykaanibiomarkkerit matriisiavusteisella laserdesorptio/ionisaatiolla (MALDI) ja Fourier-muunnosioni-syklotroniresonanssimassaspektrometrialla (FT ICR MS) -menetelmillä.
Verinäytteet otetaan 3 kuukauden välein enintään 18 kuukauden ajan potilailta, joilla on metastaattinen rintasyöpä. Potilailta, joilla ei ole syöpää, kerätään yksi näyte.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Potilas tai osallistuja naisten terveysklinikalla, sisätautiklinikalla tai UC Davis Cancer Centerissä, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- IV-vaiheen metastaattisen rintasyövän diagnoosi, aktiivisen kemoterapian, endokriinisen hoidon tai kohdennetun hoidon saaminen
Potilaat/osallistujat, joilla ei ole syöpää
Terve valvonta nähdään vuosittaisissa kokeissa, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- Ei kroonista sairautta
- Ei tavallisilla reseptilääkkeillä
- Potilas, jolla ei ole syöpää, nähdään sisätautien klinikalla
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
- Ei raskaana tai imetä
- Ei muuta aktiivista syöpää
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Metastaattinen rintasyöpä
Potilaat, joilla on metastasoitunut rintasyöpä ja jotka saavat kemoterapiaa, endokriinistä hoitoa tai kohdennettua hoitoa
|
Verinäytteet otetaan 3 kuukauden välein, enintään 18 kuukauden ajan.
|
Ei-syöpäsairaus
Potilaat, joiden sairaus ei ole syöpää
|
Yksi verenotto (2 teelusikallista)
|
Terveelliset kontrollit
Terveet potilaat käydään vuosittaisessa tutkimuksessa
|
Yksi verenotto (2 teelusikallista)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seerumin glykaanin biomarkkerien profilointi potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä, terveillä verrokeilla ja potilailla, joilla on ei-syöpäsairaus
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seerumin sarjabiomarkkerien ennustettavuus määritettäessä sairauden vastetta ja/tai etenemistä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 234870
- UCD-186
- UCD-200614601
- CDR0000583066 (MUUTA: UC Davis)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOValmis
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintojen sairaudetTaiwan
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen kasvaimetYhdysvallat
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepEi vielä rekrytointia
-
Talaria, IncNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki
-
University of Colorado, DenverRekrytointiKolorektaalinen kasvainYhdysvallat