Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veren glykaanin biomarkkerit naisilla, joilla on vaiheen IV rintasyöpä

perjantai 21. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of California, Davis

Seerumin glykaanianalyysi rintasyövässä

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan veren glykaanin biomarkkereita naisilla, joilla on vaiheen IV rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Seerumin glykaanin biomarkkereiden profilointi naisilla, joilla on metastaattinen vaiheen IV rintasyöpä, terveillä verrokeilla ja potilailla, joilla on ei-syöpäsairaus.
  • Sen määrittämiseksi, korreloivatko seerumin glykaanin biomarkkerit metastaattisen taudin vasteen hoitoon.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Verta kerätään potilailta, joilla on metastaattinen rintasyöpä, potilailta, joilla on ei-syöpäsairaus, ja terveiltä vapaaehtoisilta. Näytteistä analysoidaan seerumin glykaanibiomarkkerit matriisiavusteisella laserdesorptio/ionisaatiolla (MALDI) ja Fourier-muunnosioni-syklotroniresonanssimassaspektrometrialla (FT ICR MS) -menetelmillä.

Verinäytteet otetaan 3 kuukauden välein enintään 18 kuukauden ajan potilailta, joilla on metastaattinen rintasyöpä. Potilailta, joilla ei ole syöpää, kerätään yksi näyte.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattinen rintasyöpä, jotka saavat aktiivista kemoterapiaa, endokriinistä hoitoa tai kohdennettua hoitoa Terveen iän mukaiset kontrollit ilman kroonisia sairauksia ja jotka eivät saa tavallisia reseptilääkkeitä Potilaat, jotka on otettu sisätautiklinikalla mistä tahansa muusta syystä kuin aktiivisesta, metastaattisesta syövästä

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Potilas tai osallistuja naisten terveysklinikalla, sisätautiklinikalla tai UC Davis Cancer Centerissä, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • IV-vaiheen metastaattisen rintasyövän diagnoosi, aktiivisen kemoterapian, endokriinisen hoidon tai kohdennetun hoidon saaminen
    • Potilaat/osallistujat, joilla ei ole syöpää

      • Terve valvonta nähdään vuosittaisissa kokeissa, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

        • Ei kroonista sairautta
        • Ei tavallisilla reseptilääkkeillä
      • Potilas, jolla ei ole syöpää, nähdään sisätautien klinikalla
  • Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
  • Ei raskaana tai imetä
  • Ei muuta aktiivista syöpää

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Metastaattinen rintasyöpä
Potilaat, joilla on metastasoitunut rintasyöpä ja jotka saavat kemoterapiaa, endokriinistä hoitoa tai kohdennettua hoitoa
Verinäytteet otetaan 3 kuukauden välein, enintään 18 kuukauden ajan.
Ei-syöpäsairaus
Potilaat, joiden sairaus ei ole syöpää
Yksi verenotto (2 teelusikallista)
Terveelliset kontrollit
Terveet potilaat käydään vuosittaisessa tutkimuksessa
Yksi verenotto (2 teelusikallista)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin glykaanin biomarkkerien profilointi potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä, terveillä verrokeilla ja potilailla, joilla on ei-syöpäsairaus
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin sarjabiomarkkerien ennustettavuus määritettäessä sairauden vastetta ja/tai etenemistä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 234870
  • UCD-186
  • UCD-200614601
  • CDR0000583066 (MUUTA: UC Davis)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

3
Tilaa