Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedglycan-biomarkers bij vrouwen met borstkanker in stadium IV

21 december 2018 bijgewerkt door: University of California, Davis

Serumglycaananalyse bij borstkanker

RATIONALE: Het bestuderen van bloedmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar biomarkers van bloedglycanen bij vrouwen met borstkanker in stadium IV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om serum glycan biomarkers te profileren bij vrouwen met gemetastaseerde stadium IV borstkanker, gezonde controles en patiënten met een niet-kanker medische aandoening.
  • Om te bepalen of seriële serumglycan-biomarkers correleren met de respons van gemetastaseerde ziekte op behandeling.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Er wordt bloed afgenomen bij patiënten met uitgezaaide borstkanker, patiënten met een niet-kankerachtige ziekte en gezonde vrijwilligers. Monsters worden geanalyseerd op biomarkers voor serumglycanen door middel van matrixondersteunde laserdesorptie/ionisatie (MALDI) en Fourier-transformatie-ion-cyclotron-resonantiemassaspectrometrie (FT ICR MS)-methoden.

Bloedmonsters worden gedurende maximaal 18 maanden elke 3 maanden afgenomen bij patiënten met uitgezaaide borstkanker. Bij patiënten zonder kanker wordt één staal afgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

163

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gemetastaseerde borstkanker die actieve chemotherapie, endocriene therapie of doelgerichte therapie krijgen Gezonde, op leeftijd afgestemde controles zonder chronische ziekten en die geen reguliere voorgeschreven medicijnen gebruiken

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Patiënt of deelnemer aan de Women's Health Clinic, de Internal Medicine Clinic of aan het UC Davis Cancer Center, die aan 1 van de volgende criteria voldoet:

    • Diagnose van stadium IV uitgezaaide borstkanker, actieve behandeling met chemotherapie, endocriene therapie of gerichte therapie

    • Patiënten/deelnemers zonder kanker

      • Gezonde controle wordt gezien voor jaarlijkse examens, die voldoen aan de volgende criteria:

        • Geen chronische ziekte
        • Niet op reguliere voorgeschreven medicijnen
      • Patiënt zonder kanker wordt gezien in de Kliniek voor Interne Geneeskunde
  • Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

  • Menopauzale status niet gespecificeerd
  • Niet zwanger of borstvoeding
  • Geen andere actieve kanker

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Uitgezaaide borstkanker
Patiënten met uitgezaaide borstkanker die worden behandeld met chemotherapie, endocriene therapie of gerichte therapie
Ander: Uitgezaaide borstkanker
Bloedmonsters worden elke 3 maanden afgenomen, gedurende maximaal 18 maanden.
Niet-kanker medische ziekte
Patiënten met een niet-kanker medische aandoening
Ander: Niet-kanker medische ziekte
Eén bloedafname (2 theelepels)
Gezonde controles
Gezonde patiënten worden gezien voor een jaarlijks onderzoek
Ander: Gezonde controles
Eén bloedafname (2 theelepels)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Profilering van serumglycaanbiomarkers bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker, gezonde controles en patiënten met een niet-kankerachtige medische aandoening
Tijdsspanne: tot 18 maanden
tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorspelbaarheid van seriële serumbiomarkers bij het bepalen van ziekterespons en/of progressie
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 234870
  • UCD-186
  • UCD-200614601
  • CDR0000583066 (ANDER: UC Davis)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren