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Biomarcatori di glicano nel sangue nelle donne con carcinoma mammario in stadio IV

21 dicembre 2018 aggiornato da: University of California, Davis

Analisi dei glicani sierici nel cancro al seno

RAZIONALE: Lo studio di campioni di sangue di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando i biomarcatori dei glicani nel sangue nelle donne con carcinoma mammario in stadio IV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per profilare i biomarcatori sierici di glicano nelle donne con carcinoma mammario metastatico in stadio IV, controlli sani e pazienti con malattia medica non cancerosa.
  • Per determinare se i biomarcatori sierici seriali di glicano sono correlati alla risposta della malattia metastatica al trattamento.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Il sangue viene raccolto da pazienti con carcinoma mammario metastatico, pazienti con malattie non cancerose e volontari sani. I campioni vengono analizzati per i biomarcatori di glicani sierici mediante metodi di desorbimento/ionizzazione laser assistita da matrice (MALDI) e spettrometria di massa a risonanza di ciclotrone a trasformata di Fourier (FT ICR MS).

I campioni di sangue vengono raccolti ogni 3 mesi per un massimo di 18 mesi da pazienti con carcinoma mammario metastatico. I pazienti senza cancro hanno un singolo campione raccolto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

163

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario metastatico sottoposti a chemioterapia attiva, terapia endocrina o terapia mirata Controlli sani abbinati all'età senza malattie croniche e che non assumono farmaci con prescrizione regolare Pazienti visitati presso la clinica di medicina interna per qualsiasi motivo diverso dal cancro metastatico attivo

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Paziente o partecipante presso la Women's Health Clinic, la Internal Medicine Clinic o presso l'UC Davis Cancer Center, che soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Diagnosi di carcinoma mammario metastatico in stadio IV, trattamento attivo con chemioterapia, terapia endocrina o terapia mirata

    • Pazienti/partecipanti senza cancro

      • Controllo sano visto per gli esami annuali, che soddisfano i seguenti criteri:

        • Nessuna malattia cronica
        • Non su farmaci prescritti regolarmente
      • Paziente senza cancro visto nella Clinica di Medicina Interna
  • Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Stato della menopausa non specificato
  • Non incinta o allattamento
  • Nessun altro cancro attivo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro al seno metastatico
Pazienti con carcinoma mammario metastatico in trattamento con chemioterapia, terapia endocrina o terapia mirata
Altro: Cancro al seno metastatico
I campioni di sangue verranno prelevati ogni 3 mesi, fino a 18 mesi.
Malattia medica non cancerosa
Pazienti con condizioni mediche diverse dal cancro
Altro: Malattia medica non cancerosa
Un prelievo di sangue (2 cucchiaini)
Controlli sani
Pazienti sani visitati per un esame annuale
Altro: Controlli sani
Un prelievo di sangue (2 cucchiaini)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilazione dei biomarcatori sierici di glicano in pazienti con carcinoma mammario metastatico, controlli sani e pazienti con malattie mediche non cancerose
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevedibilità di biomarcatori sierici seriali nel determinare la risposta e/o la progressione della malattia
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 234870
  • UCD-186
  • UCD-200614601
  • CDR0000583066 (ALTRO: UC Davis)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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