Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery krevního glykanu u žen s rakovinou prsu stadia IV

21. prosince 2018 aktualizováno: University of California, Davis

Analýza sérového glykanu u rakoviny prsu

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá biomarkery krevního glykanu u žen s rakovinou prsu stadia IV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Profil sérových glykanových biomarkerů u žen s metastatickým karcinomem prsu stadia IV, zdravých kontrol a pacientů s nenádorovým onemocněním.
  • Stanovit, zda sériové sérové ​​glykanové biomarkery korelují s odpovědí metastatického onemocnění na léčbu.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Krev se odebírá pacientům s metastatickým karcinomem prsu, pacientům s nerakovinným onemocněním a zdravým dobrovolníkům. Vzorky jsou analyzovány na sérové ​​glykanové biomarkery metodami laserové desorpce/ionizace za pomoci matrice (MALDI) a iontově cyklotronové rezonanční hmotnostní spektrometrie s Fourierovou transformací (FT ICR MS).

Vzorky krve se odebírají každé 3 měsíce po dobu až 18 měsíců od pacientek s metastatickým karcinomem prsu. Pacientům bez rakoviny je odebrán jediný vzorek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

163

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým karcinomem prsu, kteří dostávají aktivní chemoterapii, endokrinní terapii nebo cílenou terapii Kontroly zdravého věku bez chronických onemocnění a neužívající pravidelné léky na předpis Pacienti navštěvovaní na interní klinice z jiného důvodu než aktivní metastazující rakovina

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Pacient nebo účastník na Klinice ženského zdraví, na klinice interního lékařství nebo v UC Davis Cancer Center splňující 1 z následujících kritérií:

    • Diagnóza metastatického karcinomu prsu stadia IV, aktivní léčba chemoterapií, endokrinní terapie nebo cílená terapie

    • Pacienti/účastníci bez rakoviny

      • Zdravá kontrola je pozorována u ročních zkoušek, splňujících následující kritéria:

        • Žádné chronické onemocnění
        • Ne na běžně předepsané léky
      • Pacient bez rakoviny byl viděn na Interní klinice
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Menopauzální stav není specifikován
  • Nejste těhotná nebo kojíte
  • Žádná jiná aktivní rakovina

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Metastatický karcinom prsu
Pacientky s metastatickým karcinomem prsu, které jsou léčeny chemoterapií, endokrinní terapií nebo cílenou terapií
Jiný: Metastatický karcinom prsu
Vzorky krve budou odebírány každé 3 měsíce po dobu až 18 měsíců.
Nerakovinné lékařské onemocnění
Pacienti s nenádorovým zdravotním stavem
Jiný: Nerakovinné lékařské onemocnění
Jeden odběr krve (2 čajové lžičky)
Zdravé ovládání
Zdraví pacienti jsou sledováni na každoroční vyšetření
Jiný: Zdravé ovládání
Jeden odběr krve (2 čajové lžičky)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Profilování sérových glykanových biomarkerů u pacientů s metastatickým karcinomem prsu, zdravých kontrol a pacientů s nenádorovým onemocněním
Časové okno: až 18 měsíců
až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Předvídatelnost sériových sérových biomarkerů při určování odpovědi a/nebo progrese onemocnění
Časové okno: Až 18 měsíců
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 234870
  • UCD-186
  • UCD-200614601
  • CDR0000583066 (JINÝ: UC Davis)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit