Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prevalence and Determinants of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in HIV+ Patients (HIV&COPD)

9 июня 2011 г. обновлено: Cimera

Prevalencia, Factores de Riesgo y características patogénicas Diferenciales de EPOC y Enfisema en Pacientes Con infección VIH.

The prevalence of COPD in HIV+ and AIDS patients is unknown. The pathophysiology of HIV infection and COPD might be of interest to both conditions. The research hypotheses of this study are:

In patients with HIV infection living in the Autonomous Community of the Balearic Islands (CAIB):

  1. The Prevalence of airflow obstruction in patients with HIV infection is higher than in the general population.
  2. In these patients, the prevalence of emphysema detected by HRCT is common (greater than or equal to 15%)
  3. DLCO measurement is a good marker for the presence of emphysema on CT
  4. The inflammatory response is different from that seen in patients with COPD and / or emphysema without HIV infection

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Objectives

Main objective To determine the prevalence of COPD

Secondary objectives

  1. To determine the prevalence (and severity) of emphysema (HRCT)
  2. To Identify risk factors associated with the development of COPD and / or emphysema
  3. To analyze the predictive value of measuring DLCO as a marker of emphysema by HRCT
  4. To determine the prevalence of lung function abnormalities deeming specific drug treatment (bronchodilators, inhaled corticosteroids) in the absence of clinical symptoms
  5. To compare the pattern of inflammatory response in patients with COPD and / or emphysema, with and without HIV infection

Methodology:

Cross-sectional, descriptive, study of up to 350 patients with HIV infection.

All the patients will be be assessed with:

  1. an standardized clinical questionnaire
  2. full lung function tests
  3. high resolution CT scan
  4. induced sputum for bacterial culture, P. jiroveci, proinflamatory citokines (cytokines array)
  5. blood analysis: hemogram; basic biochemistry; HIV predictors; autoantibodies; proinflammatory citokines (ultrasensitive ELISA); C reactive protein (ultrasensitive nephelometry)
  6. exhaled gases (NO and CO)

Statistical analysis:

Description of the univariate distribution of the categorical or ordinal variables will be realized with a table of frequencies, and in quantitative variables by means of measures of central tendency (mean or median) and dispersion (standard deviation or 95 % confidence intervals). Depending on the normality of the distribution of variables, any comparisons will be assessed by means of parametric tests (T test; Chi2) or non parametric tests (Mann Whitney). To explore relationships between the variables of study, Kolgomorov-Smirnov for the comparison of groups and analysis of regression bivariate, and multivariate (logistic regression), will be conducted.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Испания, 07014
        • Hospital Universitario Son Dureta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients will be recruited from the HIV outpatient consultation of the Internal Medicine Department of Hospital Universitario Son Dureta (HUSD), in Mallorca, Spain. The HUSD is the tertiary, reference hospital in the CAIB.

Описание

Inclusion Criteria:

  • HIV infection in stable phase (minimum of three months)
  • Being followed-up in external HUSD consultations (on a regular basis)
  • Age 40-69 years

Exclusion Criteria:

  • Chronic non-respiratory disease in terminal stage (stage IV or V of chronic kidney failure, heart failure, advanced chronic liver disease (Child C))
  • Lack of cooperation
  • Estimated survival of less than 1 year or Karnofsky <70
  • Pregnancy
  • Opportunistic infection in the last month
  • Post lung resection
  • Systemic treatment with corticosteroids, immunosuppressive chemotherapy or interferon at the time of inclusion

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
HIV+
Patients with HIV infection living in the Autonomous Community of the Balearic Islands (CAIB), Spain
Reference group
Same determinations as in HIV+ cases will be obtained in the control group of COPD patients without HIV infection as part of the study PAC-EPOC (FIS 05/2082)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Prevalence of airflow obstruction compatible with COPD in patients with HIV infection
Временное ограничение: cross-sectional
cross-sectional

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To determine the prevalence (and severity) of emphysema (HRCT)
Временное ограничение: Cross-sectional
Cross-sectional
To Identify risk factors associated with the development of COPD and / or emphysema
Временное ограничение: Cross-sectional
Cross-sectional
To analyze the predictive value of measuring DLCO as a marker of emphysema by HRCT
Временное ограничение: Cross-sectional
Cross-sectional
To determine the prevalence of lung function abnormalities deeming specific drug treatment (bronchodilators, inhaled corticosteroids) in the absence of clinical symptoms
Временное ограничение: Cross-sectional
Cross-sectional
To compare the pattern of inflammatory response in patients with COPD and / or emphysema, with and without HIV infection
Временное ограничение: Cross-sectional
Cross-sectional

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Melchor Riera, MD, Hospital Universitario Son Dureta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться