Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разница в послеоперационной когнитивной дисфункции и ишемии миокарда между пропофолом и изофлураном (POCD)

26 мая 2009 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Послеоперационная когнитивная дисфункция и периоперационная ишемия миокарда: сравнение тотальной внутривенной анестезии и ингаляционной анестезии.

Прогрессирующее старение населения в целом обусловливает увеличение количества обширных и длительных операций у пожилых пациентов. Возраст – фактор риска периоперационной ишемии миокарда и послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД) Предлагаемое исследование будет посвящено указанному выше осложнению у пациентов старше 65 лет, перенесших обширные внесердечные операции.

Было показано, что изофлуран и севофлуран могут оказывать кардиозащитное действие после операции на сердце с использованием искусственного кровообращения, и в этих случаях было рекомендовано использовать изофлуран. Был поднят вопрос, но до сих пор не получен ответ, существует ли этот кардиозащитный эффект также в некардиальной обширной хирургии.

Целью данного исследования является оценка того, существует ли разница в возникновении послеоперационной когнитивной дисфункции и периоперационной ишемии миокарда между тотальной внутривенной анестезией с использованием пропофола и анестезией на основе изофлурана.

Обзор исследования

Подробное описание

Прогрессирующее старение населения в целом обусловливает увеличение количества обширных и длительных операций у пожилых пациентов. Возраст – фактор риска периоперационной ишемии миокарда и послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД) Предлагаемое исследование будет посвящено указанному выше осложнению у пациентов старше 65 лет, перенесших обширные внесердечные операции.

Было показано, что изофлуран и севофлуран могут оказывать кардиозащитное действие после операции на сердце с использованием искусственного кровообращения, и в этих случаях было рекомендовано использовать изофлуран. Был поднят вопрос, но до сих пор не получен ответ, существует ли этот кардиозащитный эффект также в некардиальной обширной хирургии.

Целью данного исследования является оценка того, существует ли разница в возникновении послеоперационной когнитивной дисфункции и периоперационной ишемии миокарда между тотальной внутривенной анестезией с использованием пропофола и анестезией на основе изофлурана.

Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Будут обследованы 500 пациентов старше 65 лет, перенесших плановые внесердечные обширные операции.

За день до операции пациент пройдет серию компьютеризированных когнитивных тестов (оценка когнитивного здоровья Mindstream®, neurotrax®, Модиин, Израиль). В зоне ожидания перед входом в операционную (ИЛИ) пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп исследования.

Группа 1 -IA: анестезия будет поддерживаться с использованием изофлурана, переносимого кислородом/воздухом. Группа 2 - TIVA: анестезия будет поддерживаться пропофолом. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев после операции. Когнитивную функцию будут оценивать через 7 дней и 3 месяца после операции с помощью компьютерных тестов и телефонного интервью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Контакт:
          • Ron Flaishon, MD
          • Номер телефона: 972-52-4266496
          • Электронная почта: flaishon@post.tau.ac.il
        • Главный следователь:
          • Ron Flaishon, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

500 пациентов старше 65 лет, которым назначена плановая внекардиохирургическая операция, не связанная с нейрохирургией

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые отказываются или не могут подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с любым нестабильным заболеванием
  • Пациенты, получающие лечение препаратами, влияющими на нервную систему
  • Пациенты с трудностями в ушах
  • Пациенты, которые не смогут участвовать в исследовании из-за языкового барьера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Общая внутривенная анестезия
Анестезия на основе пропофола
Ингаляционная анестезия
Анестезия на основе изофлурана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценить, есть ли разница в возникновении ПОКД
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить, есть ли разница в возникновении послеоперационной кардиальной заболеваемости.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ron Flaishon, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться