Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация воспалительных маркеров у пациентов с мигренью

1 сентября 2009 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Мигрень распространена у 10-12% населения. Это связано с развитием краниального периваскулярного нейрогенного воспаления. Последние данные свидетельствуют о том, что мигрень может быть фактором риска инсульта. Возможные механизмы, которые могут связать мигрень и инсульт: 1. Мигренозный инфаркт 2. Первичное эндотелиальное заболевание. 3. Генетическая связь 4. Продолжающийся воспалительный процесс. С-реактивный белок (СРБ) является чувствительным маркером воспалительного процесса. Данные о связи мигрени с воспалением ограничены. Целью настоящего исследования является оценка воспалительных факторов как возможных маркеров мигрени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Мигрень распространена у 10-12% населения, причем преобладают женщины (1). Мигрень может вызывать значительный дистресс и снижение качества жизни пациентов, из которых почти у трети приступ мигрени снижает способность функционировать. Основной формой мигрени является мигрень без ауры, тогда как у 20-30% больных наблюдается мигрень с аурой (2), представляющая собой очаговый неврологический феномен, возникающий за 20-30 минут до мигренозной боли. Развитие краниального периваскулярного нейрогенного воспаления характеризует приступ мигрени, который включает секрецию сосудорасширяющих и воспалительных пептидов из периваскулярных интракраниальных терминалей тройничного нерва (3).

Последние данные свидетельствуют о том, что мигрень может быть фактором риска инсульта. Было обнаружено, что мигрени имеют более высокий риск развития инсульта по сравнению с субъектами без мигрени, и этот риск был выше среди пациентов с мигренью с аурой (4-6) и, в частности, у женщин в возрасте 45 лет и моложе (7-8). . Исследования МРТ головного мозга показали, что у больных мигренью больше субклинических инфарктов и аномальных сигналов белого вещества, особенно среди молодых женщин с мигренью с аурой, по сравнению с контрольной группой (9-10). Кроме того, результаты большого проспективного исследования показывают, что возможная связь между мигренью и сосудистыми расстройствами еще больше, показывая, что у пациентов с мигренью с аурой повышен риск развития инсульта, а также инфаркта миокарда по сравнению с теми, кто не страдает мигрень (11). Механизмы, связывающие мигрень с инсультом, неизвестны. Возможные механизмы, которые могут связать мигрень и инсульт:

  1. Патофизиологические сосудистые изменения, возникающие при мигрени, являются прямой (мигренозный инфаркт) или косвенной причиной инсульта (12).
  2. У мигрени имеется первичное эндотелиальное заболевание, которое может выражаться в нескольких сосудистых аспектах, таких как мигрень, инсульт, феномен Рено и PFO.
  3. Мигрень и инсульт генетически связаны, как и семейная гемиплегическая мигрень.
  4. Мигрень сопровождается или является причиной продолжающегося воспалительного процесса, который является причиной инсульта (13).

С-реактивный белок (СРБ) является чувствительным маркером воспалительного процесса, быстро повышающимся в ответ на воспаление или повреждение ткани. СРБ является не только маркером, но и участвует в идентификации возбудителей, активации системы комплемента и фагоцитарного ответа и, следовательно, играет важную роль в защите от инфекций (14). Он также играет роль в восстановлении структуры и активности поврежденных тканей (15). С другой стороны, высокие уровни СРБ были связаны с более высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта (16, 17). СРБ может быть основным фактором риска этих заболеваний (18, 19), возможно, через механизмы воспаления или гиперкоагуляции (20, 21). Тем не менее достоверной корреляции между СРБ и атеросклерозом обнаружено не было.

Данные о связи мигрени с воспалением ограничены. В ретроспективном исследовании без контрольной группы данные о пациентах, осмотренных неврологом со сложной медицинской проблемой, были собраны из карт пациентов. Из 60 пациентов с мигренью (50% с мигренью с аурой) у 43% были высокие уровни СРБ (>3 мг%; у 55% ​​пациентов с мигренью без ауры и у 32% пациентов с мигренью с аурой) (22). Проспективное исследование 50 пациентов с мигренью (64% с аурой) выявило значительно более высокие уровни СРБ в группе с мигренью по сравнению с контрольной группой, и, как и в предыдущем исследовании, у пациентов с мигренью без ауры были более высокие уровни СРБ (23). Эти результаты, возможно, указывают на связь между мигренью и воспалением.

Цель исследования

Изучить значения «базового воспалительного профиля» у пациентов с мигренью с аурой и без нее по сравнению с контрольными группами с целью выявления маркера воспаления.

A. Основная цель исследования: оценить, выше ли уровни маркеров воспаления у пациентов с мигренью по сравнению с уровнями этих маркеров в контрольных группах.

B. Вторичная цель исследования: оценить уровни воспалительных маркеров между мигренью и другими формами головной боли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • The headache clinic, Sourasky Medical Center Tel Aviv

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа пациентов будет состоять из 200 человек с различными типами головной боли, пролеченных в клинике головной боли в Медицинском центре Сураски, Тель-Авив, ИЗРАИЛЬ, и 50 здоровых людей.

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины старше 18 лет.
  2. Диагностирована мигрень, головная боль напряжения или кластерная головная боль в соответствии с критериями Международного общества головной боли (24).
  3. Продолжительность головной боли составляет не менее 1 года до начала исследования.
  4. Частота приступов мигрени или головной боли напряжения составляет 1-6 приступов в месяц. Продолжительность кластерной головной боли составляет 2-4 недели ежегодно.
  5. Отсутствие в анамнезе церебральных или сердечно-сосудистых событий.

Критерий исключения:

  1. Беременные или кормящие женщины.
  2. Субъекты с постоянным лечением стероидами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
мигрень1
50 человек с мигренью без ауры
мигрень 2
50 человек с мигренью с аурой
напряжение
50 человек с головной болью напряжения
кластер
50 человек с кластерной головной болью
Здоровый
50 здоровых испытуемых

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить, выше ли уровень маркеров воспаления у пациентов с мигренью по сравнению с уровнем этих маркеров в контрольных группах.
Временное ограничение: 1,5 года
1,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить уровни воспалительных маркеров между мигренью и другими формами головной боли.
Временное ограничение: 1,5 года
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amnon mosek, The Headache and Facial pain Clinic, the departement of Neurology, Sourasky Medical Center, Tel Aviv

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться