Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af inflammatoriske markører hos migrænepatienter

1. september 2009 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Migræne er udbredt i 10-12% af befolkningen. Det involverer udviklingen af ​​en kraniel perivaskulær neurogen inflammation. Nylige oplysninger tyder på, at migræne kan være en risikofaktor for slagtilfælde. De mulige mekanismer, der kan relatere migræne og slagtilfælde, er: 1. Migræneinfarkt 2. En primær endotelsygdom. 3. Genetisk relation 4. En igangværende inflammatorisk proces. C-reaktivt protein (CRP) er en følsom markør for en inflammatorisk proces. Dataene om migrænes forhold til inflammation er begrænsede. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at vurdere inflammatoriske faktorer som mulige markører for migræne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Migræne er udbredt i 10-12% af befolkningen, med kvindelig overvægt (1). Migræne kan forårsage betydelige plager og forringelse af livskvaliteten hos patienterne, hvoraf næsten en tredjedel af migræneanfaldet nedsætter funktionsevnen. Hovedformen for migræne er migræne uden aura, mens 20-30% af patienterne har migræne med aura (2), som er et fokalt neurologisk fænomen, der opstår 20-30 minutter før migrænesmerten. Udviklingen af ​​en kraniel perivaskulær neurogen inflammation kendetegner migræneanfaldet, som involverer sekretion af vasodilatatoriske og inflammatoriske peptider fra de perivaskulære intrakraniale trigeminusterminaler (3).

Nylige oplysninger tyder på, at migræne kan være en risikofaktor for slagtilfælde. Migrænikere viste sig at have en højere risiko for at udvikle slagtilfælde sammenlignet med personer uden migræne, og denne risiko var højere blandt patienter med migræne med aura (4-6) og især hos kvinder 45 år eller yngre (7-8) . Hjerne-MR-undersøgelser viste, at migrænikere har flere subkliniske infarkter og unormale signaler om hvid substans, især blandt unge kvinder med migræne med aura sammenlignet med normale kontroller (9-10). Desuden tyder resultaterne i et stort prospektivt studie på, at den mulige sammenhæng mellem migræne og vaskulære lidelser er endnu større, hvilket viser, at patienter med migræne med aura har en højere risiko for at udvikle slagtilfælde, men også myokardieinfarkt, sammenlignet med dem, der ikke lider af migræne (11). De mekanismer, der relaterer migræne til slagtilfælde, er ukendte. De mulige mekanismer, der kan relatere migræne og slagtilfælde er:

  1. De patofysiologiske vaskulære ændringer, der opstår under migræne, er den direkte (migræneinfarkt) eller indirekte årsag til slagtilfælde (12).
  2. Migrænikere har en primær endotellidelse, som kan komme til udtryk i flere vaskulære aspekter såsom migræne, slagtilfælde, Renaulds fænomen og PFO.
  3. Migræne og slagtilfælde er genetisk beslægtede som ved familiær hemiplegisk migræne.
  4. Migræne er ledsaget af eller årsagen til en igangværende inflammatorisk proces, som er årsagen til slagtilfælde (13).

C-reaktivt protein (CRP) er en følsom markør for en inflammatorisk proces, der stiger hurtigt som reaktion på en betændelse eller vævsskade. CRP er ikke kun en markør, men også involveret i identifikation af patogener, aktivering af det komplementære system og fagocytisk respons og har derfor en vigtig rolle i beskyttelsen mod infektioner (14). Det har også en rolle i genopretningen af ​​strukturen og aktiviteten af ​​beskadiget væv (15). På den anden side var høje niveauer af CRP relateret til højere risiko for at udvikle en kardiovaskulær sygdom eller slagtilfælde (16, 17). CRP kan være en primær risikofaktor for disse lidelser (18, 19) muligvis gennem inflammatoriske eller hyperkoagulabilitetsmekanismer (20, 21). Ikke desto mindre blev der ikke fundet nogen signifikant sammenhæng mellem CRP og åreforkalkning.

Dataene om forholdet mellem migræne og betændelse er begrænsede. I en retrospektiv undersøgelse, uden kontrolgruppe, blev data om patienter, som en neurolog vurderede med et kompliceret medicinsk problem, indsamlet fra patienternes filer. Ud af 60 patienter med migræne (50 % migræne med aura) havde 43 % høje CRP-niveauer (>3 mg %; hos 55 % af dem med migræne uden aura og hos 32 % af dem med migræne med aura) (22). Et prospektivt studie af 50 migrænikere (64 % med aura) fandt et signifikant højere CRP-niveau i migrænegruppen sammenlignet med kontrollerne, og som det tidligere studie havde dem med migræne uden aura højere niveauer af CRP (23). Disse resultater peger muligvis på en sammenhæng mellem migræne og betændelse.

Formålet med undersøgelsen

At undersøge værdier af en 'baseline inflammatorisk profil' hos patienter med migræne med og uden aura i sammenligning med kontrolgrupper for at identificere en inflammatorisk markør.

A. Hovedformål med undersøgelsen: at evaluere, om niveauerne af inflammatoriske markører hos patienter med migræne er højere sammenlignet med niveauerne af disse markører i kontrolgrupperne.

B. Sekundært studiemål: at evaluere niveauerne af inflammatoriske markører mellem migræne og andre former for hovedpine.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • The headache clinic, Sourasky Medical Center Tel Aviv

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientgruppen vil bestå af 200 forsøgspersoner med forskellige hovedpinetyper behandlet på hovedpineklinikken på Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, ISRAEL, og 50 raske kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder over 18 år.
  2. Diagnosticeret med migræne, spændingshovedpine eller klyngehovedpine i henhold til kriterierne fra International Headache Society (24).
  3. Hovedpine varighed er mindst 1 år før studiestart.
  4. Hyppigheden af ​​migræne eller spændingshovedpine er 1-6 anfald på en måned. Klyngehovedpine varighed er 2-4 uger hvert år.
  5. Ingen tidligere historie med cerebral eller kardial vaskulær hændelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder.
  2. Forsøgspersoner med permanent behandling med steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
migræne 1
50 forsøgspersoner med migræne uden aura
migræne 2
50 forsøgspersoner med migræne med aura
spænding
50 forsøgspersoner med spændingshovedpine
klynge
50 forsøgspersoner med klyngehovedpine
Sund og rask
50 raske forsøgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere om niveauerne af inflammatoriske markører hos patienter med migræne er højere sammenlignet med niveauerne af disse markører i kontrolgrupperne.
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere niveauerne af inflammatoriske markører mellem migræne og andre former for hovedpine.
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amnon mosek, The Headache and Facial pain Clinic, the departement of Neurology, Sourasky Medical Center, Tel Aviv

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2009

Først opslået (Skøn)

2. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

3
Abonner