Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Rivaroxaban on Coagulation Parameters- an ex Vivo Study

7 апреля 2011 г. обновлено: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Rivaroxaban represent a new class of anticoagulation agents. As an oral direct factor Xa inhibitor it has been effective in preventing venous thromboembolism in patients undergoing elective orthopaedic surgery. This ex vivo study is undertaken to investigate the ex-vivo effects of Xarelto® on different coagulation parameters.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Differences in Laboratory Coagulation Parameters

Подробное описание

To validate the effects of Rivaroxaban on coagulation parameters plasma samples of patients after hip or knee replacement surgery treated with Rivaroxaban 10 mg/d are investigated.

Plasma samples are obtained by blood collection before, after 2 hours and after 12 hours after Rivaroxaban dosing in steady state (on 3rd - 5th day).

Several techniques, including clot-based tests, chromogenic assays and ELISA´s are used for coagulation assays in our coagulation laboratory Frankfurt/Main. The influence of Rivaroxaban on different coagulation assays should be investigated in our coagulation laboratory.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Frankfurt am Main, Германия, 60590
    - University Hospital Frankfurt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients after hip or knee replacement surgery

Описание

Inclusion Criteria:

patients after hip or knee replacement surgery treated with Rivaroxaban 10 mg/d
must be able to accept blood sampling

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Следователи

Главный следователь: Helen Mani, PhD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital Frankfurt/Main Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Mani H, Hesse C, Stratmann G, Lindhoff-Last E. Ex vivo effects of low-dose rivaroxaban on specific coagulation assays and coagulation factor activities in patients under real life conditions. Thromb Haemost. 2013 Jan;109(1):127-36. doi: 10.1160/TH12-04-0228. Epub 2012 Nov 8.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2011 г.

Последняя проверка