- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00986635
Effect of Rivaroxaban on Coagulation Parameters- an ex Vivo Study
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
To validate the effects of Rivaroxaban on coagulation parameters plasma samples of patients after hip or knee replacement surgery treated with Rivaroxaban 10 mg/d are investigated.
Plasma samples are obtained by blood collection before, after 2 hours and after 12 hours after Rivaroxaban dosing in steady state (on 3rd - 5th day).
Several techniques, including clot-based tests, chromogenic assays and ELISA´s are used for coagulation assays in our coagulation laboratory Frankfurt/Main. The influence of Rivaroxaban on different coagulation assays should be investigated in our coagulation laboratory.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Frankfurt am Main, Germania, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients after hip or knee replacement surgery treated with Rivaroxaban 10 mg/d
- must be able to accept blood sampling
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Mani, PhD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital Frankfurt/Main Germany
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIV139/09
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