- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01031797
Дисперсия QT у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Дисперсия интервала QT у пациентов с системной красной волчанкой: влияние активности заболевания
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель. Пациенты с системной красной волчанкой (СКВ) имеют повышенную сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность. Хотя аутопсийные исследования документально подтвердили поражение сердца у большинства больных СКВ, клинические проявления встречаются менее чем у 10%. Дисперсия интервала QT является новым параметром, который можно использовать для оценки однородности сердечной реполяризации и вегетативной функции. Мы сравнили увеличение дисперсии QT у пациентов с СКВ с высокой активностью заболевания и легкой или умеренной активностью заболевания.
Методы. В исследование были включены 124 пациента с СКВ. Были записаны полный анамнез и физикальное обследование, ЭКГ, эхокардиография, тест с физической нагрузкой и индекс активности заболевания СКВ (SLEDAI). Двадцать пациентов были исключены на основании наших критериев исключения. Пациенты были разделены на две группы на основе SLEDAI: 54 в группе с высоким баллом (SLEDAI> 10) и 50 в группе с низким баллом (SLEDAI <10).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика
- shiraz University of medical sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- отсутствие приема препаратов, которые потенциально могли бы повлиять на продолжительность интервала QT, за исключением гидроксихлорохина
- отсутствие в анамнезе ишемической болезни сердца, застойной сердечной недостаточности, фибрилляции предсердий, блокады ножки пучка Гиса или аномальных электролитов в сыворотке
- нормальная ЭКГ в покое и качественная запись ЭКГ для измерения интервала QT.
Критерий исключения:
- умеренная или тяжелая болезнь клапана
- мерцательная аритмия и другие отклонения на ЭКГ
- систолическая дисфункция левого желудочка (фракция выброса <50% или конечно-диастолический размер левого желудочка >5,5 мм
- недостоверная идентификация окончания зубца Т на ЭКГ и
- известное наличие сердечных заболеваний, включая гипертонию, диабет или ишемическую болезнь сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Высокие СЛЕДАС
Высокая оценка активности заболевания СКВ
|
Низкие СЛЕДА
Пациент с СКВ с низким баллом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
QT-дисперсия
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 86-1256
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .