Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дисперсия QT у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

12 декабря 2009 г. обновлено: Shiraz University of Medical Sciences

Дисперсия интервала QT у пациентов с системной красной волчанкой: влияние активности заболевания

Дисперсия интервала QT может быть полезным, простым неинвазивным методом для раннего выявления поражения сердца у пациентов с СКВ с активным заболеванием. Поэтому исследователи рекомендуют оценку сердечно-сосудистой системы для каждого пациента с СКВ с индексом SLEDAI выше 10.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель. Пациенты с системной красной волчанкой (СКВ) имеют повышенную сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность. Хотя аутопсийные исследования документально подтвердили поражение сердца у большинства больных СКВ, клинические проявления встречаются менее чем у 10%. Дисперсия интервала QT является новым параметром, который можно использовать для оценки однородности сердечной реполяризации и вегетативной функции. Мы сравнили увеличение дисперсии QT у пациентов с СКВ с высокой активностью заболевания и легкой или умеренной активностью заболевания.

Методы. В исследование были включены 124 пациента с СКВ. Были записаны полный анамнез и физикальное обследование, ЭКГ, эхокардиография, тест с физической нагрузкой и индекс активности заболевания СКВ (SLEDAI). Двадцать пациентов были исключены на основании наших критериев исключения. Пациенты были разделены на две группы на основе SLEDAI: 54 в группе с высоким баллом (SLEDAI> 10) и 50 в группе с низким баллом (SLEDAI <10).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

124

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 124 пациента с СКВ. Были записаны полный анамнез и физикальное обследование, ЭКГ, эхокардиография, тест с физической нагрузкой и индекс активности заболевания СКВ (SLEDAI). Двадцать пациентов были исключены на основании наших критериев исключения. Пациенты были разделены на две группы на основе SLEDAI: 54 в группе с высоким баллом (SLEDAI> 10) и 50 в группе с низким баллом (SLEDAI <10).

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие приема препаратов, которые потенциально могли бы повлиять на продолжительность интервала QT, за исключением гидроксихлорохина
  • отсутствие в анамнезе ишемической болезни сердца, застойной сердечной недостаточности, фибрилляции предсердий, блокады ножки пучка Гиса или аномальных электролитов в сыворотке
  • нормальная ЭКГ в покое и качественная запись ЭКГ для измерения интервала QT.

Критерий исключения:

  • умеренная или тяжелая болезнь клапана
  • мерцательная аритмия и другие отклонения на ЭКГ
  • систолическая дисфункция левого желудочка (фракция выброса <50% или конечно-диастолический размер левого желудочка >5,5 мм
  • недостоверная идентификация окончания зубца Т на ЭКГ и
  • известное наличие сердечных заболеваний, включая гипертонию, диабет или ишемическую болезнь сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Высокие СЛЕДАС
Высокая оценка активности заболевания СКВ
Низкие СЛЕДА
Пациент с СКВ с низким баллом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
QT-дисперсия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 86-1256

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться