Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dispersão do intervalo QT em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES)

12 de dezembro de 2009 atualizado por: Shiraz University of Medical Sciences

Dispersão do intervalo QT em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico: o impacto da atividade da doença

A dispersão do QT pode ser um método não invasivo simples e útil para a detecção precoce do envolvimento cardíaco em pacientes com LES com doença ativa. Os investigadores, portanto, recomendam a avaliação cardiovascular para todos os pacientes com LES com um SLEDAI maior que 10.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) apresentam aumento da morbimortalidade cardiovascular. Embora estudos de autópsia tenham documentado que o coração é afetado na maioria dos pacientes com LES, as manifestações clínicas ocorrem em menos de 10%. A dispersão do QT é um novo parâmetro que pode ser usado para avaliar a homogeneidade da repolarização cardíaca e da função autonômica. Comparamos o aumento da dispersão do QT em pacientes com LES com alta atividade da doença e atividade leve ou moderada da doença.

Métodos: Cento e vinte e quatro pacientes com LES foram incluídos no estudo. História completa e exame físico, ECG, ecocardiograma, teste de esforço e índice de atividade da doença do LES (SLEDAI) foram registrados. Vinte pacientes foram excluídos com base em nossos critérios de exclusão. Os pacientes foram divididos em dois grupos com base no SLEDAI: 54 no grupo de alto escore (SLEDAI >10) e 50 no grupo de baixo escore (SLEDAI <10).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

124

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cento e vinte e quatro pacientes com LES foram incluídos no estudo. História completa e exame físico, ECG, ecocardiograma, teste de esforço e índice de atividade da doença do LES (SLEDAI) foram registrados. Vinte pacientes foram excluídos com base em nossos critérios de exclusão. Os pacientes foram divididos em dois grupos com base no SLEDAI: 54 no grupo de alto escore (SLEDAI >10) e 50 no grupo de baixo escore (SLEDAI <10).

Descrição

Critério de inclusão:

  • nenhuma administração de medicamentos que potencialmente influenciariam a duração do intervalo QT, exceto hidroxicloroquina
  • sem história de cardiopatia isquêmica, insuficiência cardíaca congestiva, fibrilação atrial, bloqueio de ramo ou eletrólitos séricos anormais
  • ECG de repouso normal e registro de ECG de boa qualidade para medir o intervalo QT.

Critério de exclusão:

  • doença valvular moderada ou grave
  • fibrilação atrial e outras anormalidades de ECG
  • disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (fração de ejeção <50% ou dimensão diastólica final do ventrículo esquerdo >5,5 mm
  • identificação não confiável do final da onda T no ECG e
  • presença conhecida de doença cardíaca, incluindo hipertensão, diabetes ou doença arterial coronariana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
SLEDAS altos
Pontuação alta de atividade da doença do LES
SLEDAS baixo
Paciente com LES com pontuação baixa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Dispersão QT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 86-1256

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em LES

3
Se inscrever