- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01031797
Dispersão do intervalo QT em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES)
Dispersão do intervalo QT em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico: o impacto da atividade da doença
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) apresentam aumento da morbimortalidade cardiovascular. Embora estudos de autópsia tenham documentado que o coração é afetado na maioria dos pacientes com LES, as manifestações clínicas ocorrem em menos de 10%. A dispersão do QT é um novo parâmetro que pode ser usado para avaliar a homogeneidade da repolarização cardíaca e da função autonômica. Comparamos o aumento da dispersão do QT em pacientes com LES com alta atividade da doença e atividade leve ou moderada da doença.
Métodos: Cento e vinte e quatro pacientes com LES foram incluídos no estudo. História completa e exame físico, ECG, ecocardiograma, teste de esforço e índice de atividade da doença do LES (SLEDAI) foram registrados. Vinte pacientes foram excluídos com base em nossos critérios de exclusão. Os pacientes foram divididos em dois grupos com base no SLEDAI: 54 no grupo de alto escore (SLEDAI >10) e 50 no grupo de baixo escore (SLEDAI <10).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fars
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Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã
- shiraz University of medical sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhuma administração de medicamentos que potencialmente influenciariam a duração do intervalo QT, exceto hidroxicloroquina
- sem história de cardiopatia isquêmica, insuficiência cardíaca congestiva, fibrilação atrial, bloqueio de ramo ou eletrólitos séricos anormais
- ECG de repouso normal e registro de ECG de boa qualidade para medir o intervalo QT.
Critério de exclusão:
- doença valvular moderada ou grave
- fibrilação atrial e outras anormalidades de ECG
- disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (fração de ejeção <50% ou dimensão diastólica final do ventrículo esquerdo >5,5 mm
- identificação não confiável do final da onda T no ECG e
- presença conhecida de doença cardíaca, incluindo hipertensão, diabetes ou doença arterial coronariana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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SLEDAS altos
Pontuação alta de atividade da doença do LES
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SLEDAS baixo
Paciente com LES com pontuação baixa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Dispersão QT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 86-1256
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