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系统性红斑狼疮 (SLE) 患者的 QT 离散度

2009年12月12日 更新者:Shiraz University of Medical Sciences

系统性红斑狼疮患者的 QT 离散度:疾病活动的影响

QT 离散度可能是一种有用、简单的无创方法,可用于早期检测患有活动性疾病的 SLE 患者的心脏受累情况。 因此,研究人员建议对每位 SLEDAI 高于 10 的 SLE 患者进行心血管评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:系统性红斑狼疮 (SLE) 患者的心血管发病率和死亡率增加。 尽管尸检研究表明大多数 SLE 患者的心脏都受到影响,但只有不到 10% 的患者会出现临床表现。 QT 离散度是一个新参数,可用于评估心脏复极化和自主神经功能的均匀性。 我们比较了具有高疾病活动度和轻度或中度疾病活动度的 SLE 患者的 QT 离散度增加。

方法:124 名 SLE 患者被纳入研究。 记录完整的病史和体格检查、心电图、超声心动图、运动试验和系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)。 根据我们的排除标准排除了 20 名患者。 根据 SLEDAI 将患者分为两组:高分组 54 例(SLEDAI >10)和低分组 50 例(SLEDAI <10)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

124

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

124 名 SLE 患者参加了这项研究。 记录完整的病史和体格检查、心电图、超声心动图、运动试验和系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)。 根据我们的排除标准排除了 20 名患者。 根据 SLEDAI 将患者分为两组:高分组 54 例(SLEDAI >10)和低分组 50 例(SLEDAI <10)。

描述

纳入标准:

  • 除羟氯喹外,不使用可能影响 QT 持续时间的药物
  • 无缺血性心脏病、充血性心力衰竭、房颤、束支传导阻滞或血清电解质异常病史
  • 正常的静息心电图和高质量的心电图记录来测量 QT 间期。

排除标准:

  • 中度或重度瓣膜病
  • 房颤和其他心电图异常
  • 收缩性左心室功能障碍(射血分数 <50% 或左心室舒张末期内径 >5.5 mm
  • ECG 中 T 波末端的不可靠识别和
  • 已知存在心脏病,包括高血压、糖尿病或冠状动脉疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
高SLEDAS
高 SLE 疾病活动评分
低 SLEDAS
低分SLE患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
QT离散度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月12日

首次发布 (估计)

2009年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月12日

最后验证

2007年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

系统性红斑狼疮的临床试验

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