Ризатриптан 10 мг RPD в лечении острой мигрени (Rinotama)

Критерии включения:

• Подпись пациента на документе об информированном согласии [каждому пациенту должно быть предоставлено достаточно времени, чтобы прочитать (или прочитать ему) форму согласия, задать любые вопросы, которые у них могут возникнуть в отношении исследования, и иметь четкое представление об исследовании и процедурах, связанных с ним до к подписанию формы согласия].
• Иметь клинический диагноз мигрени с аурой или без нее в соответствии с критериями IHS не менее чем за год до зачисления.
• При скрининге не менее двух приступов мигрени в месяц и не более десяти в течение последних трех месяцев до включения.
• При скрининге стабильная доза профилактического препарата (включая отсутствие профилактического лечения) в течение не менее двух месяцев и отсутствие смены профилактического препарата в течение активного испытательного периода.

Критерий исключения:

• Противопоказания к триптанам или ризатриптану согласно медицинскому паспорту.
• Пациент имеет в анамнезе или клинические признаки ишемической болезни сердца (например, стенокардия любого типа, инфаркт миокарда в анамнезе или подтвержденная скрытая ишемия) или симптомы или признаки, характерные для ишемической болезни сердца, спазма коронарных артерий (включая вариантную стенокардию Принцметала), или другие серьезные сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания. У больного неконтролируемая артериальная гипертензия. Пациент либо продемонстрировал гиперчувствительность, либо испытал серьезное нежелательное явление в ответ на Ризатриптан или любой из его неактивных ингредиентов.
• Неэффективность лечения хотя бы одним триптаном для лечения острых приступов мигрени в анамнезе.
• Любая другая головная боль, кроме головной боли напряжения, возникающая 5 и менее дней в месяц в течение трех месяцев до скрининга.
• История головной боли, вызванной лекарствами, головной боли от чрезмерного использования лекарств или любой другой зависимости.
• Любая история аллергической гиперчувствительности или плохой переносимости каких-либо компонентов препаратов, используемых в этом исследовании.
• Женщины детородного возраста, не использующие надежные средства контроля над рождаемостью, беременные или кормящие женщины или ожидаемая/запланированная беременность.
• Участие (запланированное или текущее) в любом испытании исследуемого препарата или устройства в течение предшествующих 30 дней до визита для скрининга.
• Неспособность понять процедуры исследования и, следовательно, неспособность дать информированное согласие.
• Аллергия на сульфаниламидные препараты в анамнезе.