Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярные фенотипы муковисцидоза легких

26 октября 2023 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Целью данного исследования является разработка комплексного представления о молекулярных механизмах, лежащих в основе тяжести заболевания легких при МВ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ФОН:

Муковисцидоз (МВ) является рецессивным генетическим заболеванием, вызванным мутациями в гене регулятора трансмембранной проводимости (CFTR) МВ. CF имеет полиорганное поражение, но респираторные заболевания являются основной причиной заболеваемости и смертности. Средний возраст выживаемости при МВ составляет всего 37 лет, но существует широкий диапазон тяжести заболевания легких даже среди пациентов с идентичными генотипами МВТР, включая гомозигот по дельтаF508.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Этот проект имеет большие перспективы для определения надежного молекулярного фенотипа заболевания легких при МВ, который связан с прогнозом и новыми целями для терапии. Используя большую и четко определенную популяцию гомозигот deltaF508, которые также имеют данные об однонуклеотидном полиморфизме (SNP) всего генома, и изучая экспрессию генов по всему транскриптому в большом количестве образцов двух соответствующих тканей (респираторный эпителий и трансформированные лимфоциты). ), мы будем иметь уникальную возможность разработать комплексное представление о молекулярных механизмах, лежащих в основе тяжести заболевания легких при МВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
    - Johns Hopkins University
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - The University of North Carolina at Chapel Hill
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Case Western Reserve University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с муковисцидозом, которые имеют тот же генетический фон CFTR, т. е. гомозиготную дельтаF508, и которые находятся на крайних значениях легочного фенотипа, т. е. наиболее тяжелом и самом легком заболевании легких.

Описание

Критерии включения:

Диагноз: муковисцидоз
Участие в исследовании генетических модификаторов легочных заболеваний при МВ (NCT00037765)

Критерий исключения:

История пересадки легких
Полный антикоагулянт или нарушения свертывания
Сильное носовое кровотечение за последние 2 мес.
Остро болен

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

Главный следователь: Michael Knowles, MD, University of North Carollina at Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

08-1509
5R01HL095396 (Грант/контракт NIH США)
697 (Другой идентификатор: UNC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .