Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Project SERVE: функционирование после развертывания

17 августа 2018 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Функциональные результаты у ветеранов OEF/OIF с посттравматическим стрессовым расстройством и злоупотреблением алкоголем

Функциональное восстановление имеет первостепенное значение для оценки возвращающихся ветеранов операций «Несокрушимая» и «Иракская свобода», чтобы мы могли лучше понять их потребности и опыт в процессе адаптации из зоны боевых действий к гражданской жизни. Хотя большинство солдат устойчивы к внешним воздействиям, были обнаружены показатели посттравматического стрессового расстройства (12–20%) и депрессии (14–15%), и целых 24–35% сообщают о том, что пьют больше алкоголя, чем намеревались (Hoge et al., 2004). ). В текущем исследовании предлагается следить за вернувшимися ветеранами в течение одного года, чтобы оценить факторы, влияющие на процесс адаптации и функциональные нарушения. Эта информация должна служить ориентиром для разработки программ раннего вмешательства и лечения, способствующих выздоровлению.

Обзор исследования

Подробное описание

Предлагаемое лонгитюдное исследование направлено на то, чтобы лучше понять функционирование возвращающихся ветеранов операций «Несокрушимая свобода» (OEF) и «Иракская свобода» (OIF) OEF/OIF с течением времени, а также выявить потенциально податливые факторы устойчивости, связанные с более высокими уровнями функционирования. В общей сложности 300 вернувшихся ветеранов OEF / OIF будут отслеживаться в течение одного года. Ветераны пройдут базовую оценку, за которой последуют три последующие оценки (две оценки самоотчета, отправленные по почте через 4 и 8 месяцев после исходного уровня, и индивидуальная последующая оценка в течение одного года, которая повторяет многие базовые оценки врача). - административные оценки). Будут оцениваться множественные функциональные результаты, включая профессиональное, семейное, социальное и физическое функционирование. Конкретные цели включают: 1) определение того, существует ли зависимость «доза-реакция» между уровнем воздействия стрессоров (до развертывания, связанного с развертыванием и после развертывания) и функционированием во времени; 2) изучение того, предсказывают ли потенциально податливые факторы устойчивости более высокие уровни функционирования возвращающихся ветеранов с течением времени; 3) изучение того, предсказывает ли психопатология более низкие уровни функционирования возвращающихся ветеранов с течением времени; 4) проверка теоретической модели, согласно которой психопатология частично опосредует влияние стресса, социальной поддержки, копинга и нейрокогнитивных функций на функционирование с течением времени; 5) изучение того, предсказывают ли изменения в использовании здоровых стратегий выживания, социальной поддержки, стресса после развертывания и психопатологии изменения в функционировании с течением времени; и 6) изучение того, оказывают ли стресс, социальная поддержка, совладание, нейропознание и психопатология различные эффекты на определенные аспекты функционирования (например, профессиональное, семейное, социальное и физическое функционирование) с течением времени. Долгосрочной целью этого исследования является разработка научно обоснованных программ раннего вмешательства и лечения, призванных помочь возвращающимся ветеранам OEF/OIF достичь оптимального функционирования при реинтеграции в гражданскую жизнь. В соответствии с целью VHA по внедрению принципов выздоровления и реабилитации в планирование лечения, это исследование должно предоставить платформу эмпирических данных, чтобы помочь в дальнейшей разработке значимых программ раннего вмешательства и лечения, чтобы помочь ветеранам OEF / OIF в послевоенное время. процесс перестройки во времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

345

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76711
        • Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Операция «Несокрушимая свобода» и операция «Ветераны свободы Ирака»

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право, участники должны быть:

  • зачислен возвращающийся ветеран OEF / OIF в CTVHCS;
  • англоговорящие ветераны;
  • способен понять и подписать форму информированного согласия;
  • в состоянии пройти структурированные интервью и самооценку;
  • готовность связаться для последующих оценок;
  • считается стабильным на психотропных препаратах и ​​в психотерапии.

Критерий исключения:

Ветераны будут исключены, если они:

  • планируют переехать из района Центрального Техаса в течение четырех месяцев после начала протокола;
  • соответствуют критериям диагноза шизофрении, других психотических расстройств или биполярного расстройства;
  • сообщать о текущих галлюцинациях или бреде, явно не связанных с травмой; или
  • сообщить о текущем суицидальном или убийственном риске, требующем кризисного вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
Операция «Несокрушимая свобода» и операция «Ветераны свободы Ирака»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График II оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS II)
Временное ограничение: один год
Участники проходят WHODAS II на исходном уровне, через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев. WHODAS II измеряет общую инвалидность, относящуюся к нескольким областям (например, понимание и общение, передвижение, уход за собой, общение с людьми, жизненная деятельность, работа/учеба, участие в жизни общества). Суммарные баллы варьируются от 1 (нет инвалидности) до 5 (экстремально/не могу), при этом более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация психосоциального функционирования (IPF)
Временное ограничение: один год
Самоотчет из 80 пунктов для измерения психосоциального функционирования в нескольких областях (например, семья, социальная, повседневная деятельность). Пункты оцениваются по 7-балльной шкале от 0 («никогда») до 6 («всегда»). Более низкие баллы указывают на более положительные результаты.
один год
Шкала качества жизни (QLS)
Временное ограничение: один год
Качество жизни - показатель функционирования, оцениваемый по шкале от 1 (в восторге) до 7 (ужасно). Баллы суммируются, при этом более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни. Сумма баллов варьируется от 16 до 112.
один год
Шкала посттравматического стрессового расстройства, применяемая клиницистами (CAPS-5)
Временное ограничение: один год
Суммарные баллы, отражающие тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства. Баллы в диапазоне от 0 до 136 (более высокий балл = тяжелее).
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sandra B Morissette, PhD, Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться