Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt SERVE: Funksjon etter distribusjon

17. august 2018 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Funksjonelle resultater i OEF/OIF-veteraner med PTSD og alkoholmisbruk

Funksjonell utvinning er av ytterste viktighet å evaluere i våre returnerende Operation Enduring and Iraqi Freedom Veterans, slik at vi bedre kan forstå deres behov og erfaringer under omstillingsprosessen fra krigssone til sivilt liv. Selv om de fleste soldater er motstandsdyktige, er det funnet forekomster av PTSD (12-20%) og depresjon (14-15%), og så mange som 24-35% rapporterer å drikke mer alkohol enn de hadde tenkt (Hoge et al., 2004) ). Den nåværende studien foreslår å følge hjemvendte veteraner i en ettårsperiode for å evaluere faktorer som påvirker omstillingsprosessen og funksjonsnedsettelse. Denne informasjonen bør lede utviklingen av tidlig intervensjon og behandlingsprogrammer for å hjelpe til med å bli frisk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte longitudinelle studien tar sikte på å bedre forstå hvordan returnerende Operation Enduring Freedom (OEF) og Operation Iraqi Freedom (OIF) OEF/OIF-veteraner fungerer over tid og å identifisere potensielt formbare motstandsfaktorer assosiert med høyere funksjonsnivåer. Totalt 300 returnerende OEF/OIF-veteraner vil bli fulgt i en ettårsperiode. Veteraner vil fullføre en baselinevurdering, etterfulgt av tre oppfølgingsvurderinger (to selvrapporteringsvurderinger sendt 4 og 8 måneder etter baseline og en ettårig personlig oppfølgingsvurdering som gjentar mange av baseline-klinikeren -administrerte vurderinger). Flere funksjonelle utfall vil bli evaluert, inkludert yrkesmessig, familiemessig, sosial og fysisk funksjon. De spesifikke målene inkluderer: 1) å identifisere om det eksisterer et "dose-respons"-forhold mellom nivået av eksponering for stressfaktorer (pre-distribusjon, distribusjonsrelatert og post-distribusjon) og funksjon over tid; 2) å undersøke om potensielt formbare motstandsfaktorer forutsier høyere funksjonsnivåer hos returnerende veteraner over tid; 3) å undersøke om psykopatologi forutsier lavere funksjonsnivåer hos returnerende veteraner over tid; 4) testing av den teoretiske modellen om at psykopatologi delvis medierer effekten av stress, sosial støtte, mestring og nevrokognisjon på funksjon over tid; 5) undersøke om endringer i bruken av sunne mestringsstrategier, sosial støtte, stress etter utplassering og psykopatologi forutsier endringer i funksjon over tid; og 6) undersøke om stress, sosial støtte, mestring, nevrokognisjon og psykopatologi har differensielle effekter på spesifikke aspekter ved funksjon (f.eks. yrkesmessig, familiemessig, sosial og fysisk funksjon) over tid. Det langsiktige målet med denne forskningen er å utvikle evidensbaserte tidlige intervensjons- og behandlingsprogrammer designet for å hjelpe returnerende OEF/OIF-veteraner med å oppnå optimal funksjon ved reintegrering i det sivile liv. I tråd med VHAs mål om å operasjonalisere prinsipper for restitusjon og rehabilitering i behandlingsplanlegging, bør denne forskningen gi en plattform med empiriske data for å hjelpe med videreutvikling av meningsfulle tidlige intervensjoner og behandlingsprogrammer for å hjelpe OEF/OIF-veteraner med etterkrigstiden. omstillingsprosess over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

345

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Waco, Texas, Forente stater, 76711
        • Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Operation Enduring Freedom og Operation Iraqi Freedom Veterans

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert må deltakerne være:

  • registrert returnerende OEF/OIF Veteran innen CTVHCS;
  • engelsktalende veteraner;
  • i stand til å forstå og signere skjemaet for informert samtykke;
  • i stand til å fullføre de strukturerte intervjuene og selvrapporteringsvurderingene;
  • villig til å bli kontaktet for oppfølgingsvurderinger;
  • anses stabil på psykotrope medisiner og i psykoterapi.

Ekskluderingskriterier:

Veteraner vil bli ekskludert hvis de:

  • planlegger å flytte ut av det sentrale Texas-området innen fire måneder etter protokollinitiering;
  • oppfylle kriterier for en diagnose av schizofreni, andre psykotiske lidelser eller bipolar lidelse;
  • rapportere aktuelle hallusinasjoner eller vrangforestillinger som tydeligvis ikke er traumerelaterte; eller
  • rapportere gjeldende selvmords- eller drapsrisiko som tilsier kriseintervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Operation Enduring Freedom og Operation Iraqi Freedom Veterans

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan II (WHODAS II)
Tidsramme: ett år
Deltakerne fullfører WHODAS II ved baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder. WHODAS II måler generell funksjonshemming knyttet til flere domener (dvs. å forstå og kommunisere, komme seg rundt, egenomsorg, komme overens med mennesker, livsaktiviteter, arbeid/skole, deltakelse i samfunnet). Total score varierer fra 1 (ingen funksjonshemming) til 5 (ekstremt/kan ikke gjøre), med høyere skåre som indikerer mer svekkelse.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar over psykososial funksjon (IPF)
Tidsramme: ett år
80-elements selvrapporteringsmål for psykososial funksjon på tvers av flere domener (f.eks. familie, sosiale, daglige aktiviteter). Elementer er vurdert på en 7-punkts skala fra 0 ("aldri") til 6 ("alltid"). Lavere skår indikerer mer positive resultater.
ett år
Livskvalitetsskala (QLS)
Tidsramme: ett år
Livskvalitetsmål for funksjon scoret på en skala fra 1 (fornøyd) til 7 (forferdelig). Poeng summeres med høyere poengsum som indikerer lavere livskvalitet. Totalscore varierer fra 16 - 112.
ett år
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsramme: ett år
Totalskår som gjenspeiler alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer. Poeng fra 0-136 (høyere poengsum = mer alvorlig).
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra B Morissette, PhD, Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

3
Abonnere