Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt SERVE: Funktion efter implementering

17. august 2018 opdateret af: VA Office of Research and Development

Funktionelle resultater hos OEF/OIF-veteraner med PTSD og alkoholmisbrug

Funktionel genopretning er af yderste vigtighed at evaluere i vores tilbagevendende Operation Enduring and Iraqi Freedom Veterans, så vi bedre kan forstå deres behov og erfaringer under omstillingsprocessen fra krigszone til civilt liv. Selvom de fleste soldater er modstandsdygtige, er der konstateret forekomster af PTSD (12-20%) og depression (14-15%), og så mange som 24-35% rapporterer, at de drikker mere alkohol, end de havde til hensigt (Hoge et al., 2004) ). Den nuværende undersøgelse foreslår at følge hjemvendte veteraner i en etårig periode for at evaluere faktorer, der påvirker omstillingsprocessen og funktionsnedsættelse. Disse oplysninger bør guide udviklingen af ​​tidlige interventions- og behandlingsprogrammer for at hjælpe med at komme sig.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede longitudinelle undersøgelse sigter mod bedre at forstå funktionen af ​​tilbagevendende Operation Enduring Freedom (OEF) og Operation Iraqi Freedom (OIF) OEF/OIF Veteraner over tid og at identificere potentielt formbare modstandsfaktorer forbundet med højere funktionsniveauer. I alt 300 tilbagevendende OEF/OIF-veteraner vil blive fulgt i en etårig periode. Veteraner vil gennemføre en baseline-vurdering efterfulgt af tre opfølgende vurderinger (to selvrapporteringsvurderinger sendt 4 og 8 måneder efter baseline og en etårig personlig opfølgningsvurdering, der gentager mange af baseline-klinikerne -administrerede vurderinger). Flere funktionelle resultater vil blive evalueret, herunder erhvervsmæssig, familiemæssig, social og fysisk funktion. De specifikke mål omfatter: 1) identifikation af, om der eksisterer et "dosis-respons"-forhold mellem niveauet af eksponering for stressfaktorer (før deployering, implementeringsrelateret og post-deployering) og funktion over tid; 2) at undersøge, om potentielt formbare modstandsfaktorer forudsiger højere funktionsniveauer hos tilbagevendte veteraner over tid; 3) at undersøge, om psykopatologi forudsiger lavere funktionsniveauer hos tilbagevendte veteraner over tid; 4) at teste den teoretiske model om, at psykopatologi delvist medierer virkningerne af stress, social støtte, mestring og neurokognition på funktion over tid; 5) at undersøge, om ændringer i brugen af ​​sunde mestringsstrategier, social støtte, post-deployment stress og psykopatologi forudsiger ændringer i funktion over tid; og 6) at undersøge, om stress, social støtte, mestring, neurokognition og psykopatologi har forskellige effekter på specifikke aspekter af funktion (f.eks. erhvervsmæssig, familiemæssig, social og fysisk funktion) over tid. Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle evidensbaserede tidlige interventions- og behandlingsprogrammer designet til at hjælpe hjemvendte OEF/OIF-veteraner med at opnå optimal funktion, når de reintegrerer i det civile liv. I overensstemmelse med VHA's mål om at operationalisere principperne for restitution og rehabilitering i behandlingsplanlægning, bør denne forskning give en platform af empiriske data til at hjælpe med den videre udvikling af meningsfulde tidlige interventions- og behandlingsprogrammer til at hjælpe OEF/OIF Veteraner med efterkrigstiden omstillingsproces over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

345

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76711
        • Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Operation Enduring Freedom og Operation Iraqi Freedom Veterans

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget skal deltagerne være:

  • tilmeldt tilbagevendende OEF/OIF Veteran indenfor CTVHCS;
  • engelsktalende veteraner;
  • i stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeformular;
  • i stand til at gennemføre de strukturerede interviews og selvrapporteringsvurderinger;
  • villig til at blive kontaktet for opfølgende vurderinger;
  • anses for at være stabil på psykotrope lægemidler og i psykoterapi.

Ekskluderingskriterier:

Veteraner vil blive udelukket, hvis de:

  • planlægger at flytte ud af det centrale Texas-område inden for fire måneder efter protokolinitiering;
  • opfylde kriterierne for en diagnose af skizofreni, andre psykotiske lidelser eller bipolar lidelse;
  • rapportere aktuelle hallucinationer eller vrangforestillinger, der tydeligvis ikke er traumerelateret; eller
  • rapportere aktuelle selvmords- eller mordrisiko, der berettiger kriseintervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Operation Enduring Freedom og Operation Iraqi Freedom Veterans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan II (WHODAS II)
Tidsramme: et år
Deltagerne gennemfører WHODAS II ved baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder. WHODAS II måler generel handicap relateret til flere domæner (dvs. at forstå og kommunikere, komme rundt, selvpleje, omgås mennesker, livsaktiviteter, arbejde/skole, deltagelse i samfundet). Samlede scorer varierer fra 1 (ingen funktionsnedsættelse) til 5 (ekstrem/kan ikke), hvor højere score indikerer mere funktionsnedsættelse.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inventar over psykosocial funktionsevne (IPF)
Tidsramme: et år
80-elements selvrapporteringsmåling af psykosocial funktion på tværs af flere domæner (f.eks. familie, sociale, daglige aktiviteter). Elementer vurderes på en 7-trins skala fra 0 ("aldrig") til 6 ("altid"). Lavere score indikerer mere positive resultater.
et år
Livskvalitetsskala (QLS)
Tidsramme: et år
Livskvalitetsmål for funktion scoret på en skala fra 1 (glad) til 7 (forfærdelig). Scoringer summeres med højere score, der indikerer lavere livskvalitet. Samlet score spænder fra 16 - 112.
et år
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsramme: et år
Samlede score, der afspejler sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. Scorer fra 0-136 (højere score = mere alvorlig).
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra B Morissette, PhD, Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2010

Først opslået (Skøn)

14. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

3
Abonner