- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01133314
Artemether-Lumefantrine Effectiveness in Guinea-Bissau 2
The Routine Use of Coartem for Treatment of Symptomatic Children With Plasmodium Falciparum in Bissau - 2
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Children from Bissau seeking medical advice and who are recommended treatment for malaria in accordance with the current routines will be included as follows:
All children getting the clinical diagnosis of malaria will be registered and basic information collected.
All children with a positive malaria film and/or a positive RDT will be asked for a capillary blood sample (app. 50 - 100 microliters on a filterpaper). Using PCR the parasitological diagnosis will be verified and if parasites are identified the resistance patterns will be examined. Both the capillary blood samples and the RDTs (if taken by the health staff) will be used in order to examine whether the RDTs can be used for routine monitoring of resistance in an area.
The study does not interfere in the routine treatment of the health staff. None of the children will be followed.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, Гвинея-Бисау
- Bandim Health Project
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Children seeking a health centre and by the health staff given the diagnosis: malaria and/or being treated with an antimalarial.
Exclusion Criteria:
- Children where the parents do not accept to participate in the study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Percentage of children treated for malaria with a parasitological confirmed malaria.
Временное ограничение: 6 weeks
|
The blood samples will be analysed for parasites at the end of the study.
The results do not have any impact on the treatment of the children.
|
6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Percentage of the parasites with mutations coding for resistance to antimalarials.
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Poul-Erik Kofoed, MD, Ph.d., Bandim Health Project
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AL-eff 2010-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .