- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01133314
Artemether-Lumefantrine Effectiveness in Guinea-Bissau 2
The Routine Use of Coartem for Treatment of Symptomatic Children With Plasmodium Falciparum in Bissau - 2
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Children from Bissau seeking medical advice and who are recommended treatment for malaria in accordance with the current routines will be included as follows:
All children getting the clinical diagnosis of malaria will be registered and basic information collected.
All children with a positive malaria film and/or a positive RDT will be asked for a capillary blood sample (app. 50 - 100 microliters on a filterpaper). Using PCR the parasitological diagnosis will be verified and if parasites are identified the resistance patterns will be examined. Both the capillary blood samples and the RDTs (if taken by the health staff) will be used in order to examine whether the RDTs can be used for routine monitoring of resistance in an area.
The study does not interfere in the routine treatment of the health staff. None of the children will be followed.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, Guinea-Bissau
- Bandim Health Project
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children seeking a health centre and by the health staff given the diagnosis: malaria and/or being treated with an antimalarial.
Exclusion Criteria:
- Children where the parents do not accept to participate in the study.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Percentage of children treated for malaria with a parasitological confirmed malaria.
Zeitfenster: 6 weeks
|
The blood samples will be analysed for parasites at the end of the study.
The results do not have any impact on the treatment of the children.
|
6 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Percentage of the parasites with mutations coding for resistance to antimalarials.
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Poul-Erik Kofoed, MD, Ph.d., Bandim Health Project
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AL-eff 2010-2
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