- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01175629
Исследование здоровья ветеранов
CSP # 569 - Двойное исследование течения и последствий посттравматического стрессового расстройства у ветеранов вьетнамской эпохи
Цель исследования здоровья ветеранов (CSP № 569) — лучше понять психическое и физическое здоровье ветеранов по мере их взросления. Мы приглашаем к участию около 10 000 членов Реестра близнецов Вьетнамской эпохи (VET). По мере того, как ветераны приближаются к своему шестидесятилетнему возрасту, важно понимать влияние военного времени на состояние здоровья и психическое здоровье почти 40 лет спустя.
Исследователи оценят распространенность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и других состояний психического и физического здоровья у ветеранов войны во Вьетнаме, а также изучат взаимосвязь между посттравматическим стрессовым расстройством и другими состояниями.
CSP #569 включает в себя 3 этапа сбора данных. На этапе I членам Реестра ПОО предлагается заполнить бумажную и карандашную анкету, включающую пункты о физическом и психическом здоровье, инвалидности, поведении в отношении здоровья, демографической информации и использовании медицинских услуг. После завершения Этапа I члены Реестра ПОО приглашаются на Этап II, который включает в себя телефонное интервью о психическом здоровье. На этапе III некоторые из тех, кто участвовал в этапе I, будут приглашены для участия в дополнительном исследовании, подтверждающем наличие болезни сердца и диабета, о которых они сообщают сами, с помощью опроса поставщиков медицинских услуг.
Данные, собранные для CSP № 569, будут объединены с существующими данными реестра ПОО. Это даст полную картину состояния здоровья ветеранов войны во Вьетнаме и влияния посттравматического стрессового расстройства на жизнь ветеранов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все близнецы, которые в настоящее время активны в Реестре ПОО, будут приглашены для участия в программе CSP #569.
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа 1
Реестр близнецов вьетнамской эпохи (VET) представляет собой закрытую когорту, состоящую из 7369 пар близнецов мужского пола среднего возраста, оба из которых служили в вооруженных силах во время войны во Вьетнаме (1965-1975).
Реестр - это ресурс Министерства по делам ветеранов США, который изначально был создан на основе военных записей; Реестр существует более 15 лет.
Это один из крупнейших национальных реестров близнецов в США, и в настоящее время в него входят лица, проживающие во всех 50 штатах.
Первоначально созданный для решения вопросов о долгосрочных последствиях службы во Вьетнаме для здоровья, Реестр превратился в ресурс для генетических эпидемиологических исследований состояний психического и физического здоровья.
Несколько волн почтовых и телефонных опросов собрали огромное количество информации о здоровье близнецов из реестра.
Другие усилия по сбору данных были сосредоточены на конкретных группах пар близнецов и проводились подробные клинические или лабораторные испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определить распространенность пожизненных и текущих психических состояний, включая посттравматическое стрессовое расстройство, среди членов Реестра близнецов вьетнамской эпохи, которые служили во вьетнамскую эпоху.
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Охарактеризуйте физическое здоровье членов Реестра близнецов времен Вьетнама, которые служили во времена Вьетнама.
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Охарактеризуйте текущий уровень инвалидности среди членов реестра близнецов вьетнамской эпохи, которые служили во вьетнамскую эпоху.
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jack H Goldberg, PhD MA BA, VA Puget Sound Health Care System, Seattle
- Учебный стул: Kathryn M. Magruder, PhD MPH BA, Ralph H Johnson VA Medical Center, Charleston
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Magruder K, Yeager D, Goldberg J, Forsberg C, Litz B, Vaccarino V, Friedman M, Gleason T, Huang G, Smith N. Diagnostic performance of the PTSD checklist and the Vietnam Era Twin Registry PTSD scale. Epidemiol Psychiatr Sci. 2015 Oct;24(5):415-22. doi: 10.1017/S2045796014000365. Epub 2014 Jun 6.
- Vaccarino V, Goldberg J, Magruder KM, Forsberg CW, Friedman MJ, Litz BT, Heagerty PJ, Huang GD, Gleason TC, Smith NL. Posttraumatic stress disorder and incidence of type-2 diabetes: a prospective twin study. J Psychiatr Res. 2014 Sep;56:158-64. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.05.019. Epub 2014 Jun 9.
- Goldberg J, Magruder KM, Forsberg CW, Kazis LE, Ustun TB, Friedman MJ, Litz BT, Vaccarino V, Heagerty PJ, Gleason TC, Huang GD, Smith NL. The association of PTSD with physical and mental health functioning and disability (VA Cooperative Study #569: the course and consequences of posttraumatic stress disorder in Vietnam-era veteran twins). Qual Life Res. 2014 Jun;23(5):1579-91. doi: 10.1007/s11136-013-0585-4. Epub 2013 Dec 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 569
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .