- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01175629
Veteransundhedsundersøgelse
CSP #569 - En tvillingundersøgelse af forløbet og konsekvenserne af PTSD i veteraner fra Vietnam-æraen
Formålet med The Veteran Health Study (CSP #569) er bedre at forstå veteranernes mentale og fysiske sundhed, når de bliver ældre. Vi inviterer cirka 10.000 medlemmer af Vietnam Era Twin (VET) Registry til at deltage. Efterhånden som veteraner nærmer sig midten af tresserne, er det vigtigt at forstå virkningen af krigsudsendelse på sundhed og mentale sundhedsresultater næsten 40 år senere.
Efterforskerne vil vurdere forekomsten af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og andre mentale og fysiske helbredstilstande for veteraner fra Vietnam-æraen og undersøge forholdet mellem PTSD og andre tilstande.
CSP #569 involverer 3 faser af dataindsamling. I fase I inviteres medlemmer af EUD-registret til at udfylde et papir- og blyantspørgeskema, der inkluderer emner om fysisk og mental sundhed, handicap, sundhedsadfærd, demografisk information og brug af sundhedsydelser. Efter at have gennemført fase I inviteres medlemmer af EUD-registret til fase II, som involverer et telefoninterview om mental sundhed. I fase III vil nogle af dem, der deltog i fase I, blive inviteret til et delstudie, der bekræfter selvrapporteret hjertesygdom og diabetes ved hjælp af en udbyderundersøgelse.
Data indsamlet til CSP #569 vil blive kombineret med eksisterende VET Registry-data. Dette vil give et rigt billede af sundheden for veteraner fra Vietnam-æraen og indflydelsen af PTSD på veteranernes liv.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tvillinger, der i øjeblikket er aktive i VET Registry, vil blive inviteret til at deltage i CSP #569.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe 1
Vietnam Era Twin (VET) Registry er en lukket kohorte, der består af 7.369 midaldrende mandlige-mandlige tvillingepar, som begge tjente i militæret under Vietnam-konflikten (1965-1975).
Registret er en ressource fra det amerikanske departement for veterananliggender, der oprindeligt blev konstrueret ud fra militære optegnelser; Registret har eksisteret i mere end 15 år.
Det er et af de største nationale tvillingeregistre i USA og har i øjeblikket forsøgspersoner, der bor i alle 50 stater.
Oprindeligt dannet for at besvare spørgsmål om de langsigtede sundhedseffekter af service i Vietnam, har Registret udviklet sig til en ressource for genetiske epidemiologiske undersøgelser af mentale og fysiske helbredsforhold.
Adskillige bølger af mail- og telefonundersøgelser har indsamlet et væld af sundhedsrelateret information om registret tvillinger.
Andre dataindsamlingsbestræbelser har fokuseret på specifikke sæt tvillingepar og udført detaljerede kliniske eller laboratorietests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem forekomsten af levetid og nuværende psykiatriske tilstande, inklusive PTSD, i Vietnam-æraens tvillingeregistermedlemmer, som tjente under Vietnam-æraen.
Tidsramme: to år
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Karakteriser det fysiske helbred hos medlemmer af tvillingeregistret i Vietnam-æraen, som tjente under Vietnam-æraen.
Tidsramme: to år
|
to år
|
Karakteriser niveauet af nuværende handicap i Vietnam Era Twin Registry-medlemmer, der tjente under Vietnam-æraen.
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jack H Goldberg, PhD MA BA, VA Puget Sound Health Care System, Seattle
- Studiestol: Kathryn M. Magruder, PhD MPH BA, Ralph H Johnson VA Medical Center, Charleston
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Magruder K, Yeager D, Goldberg J, Forsberg C, Litz B, Vaccarino V, Friedman M, Gleason T, Huang G, Smith N. Diagnostic performance of the PTSD checklist and the Vietnam Era Twin Registry PTSD scale. Epidemiol Psychiatr Sci. 2015 Oct;24(5):415-22. doi: 10.1017/S2045796014000365. Epub 2014 Jun 6.
- Vaccarino V, Goldberg J, Magruder KM, Forsberg CW, Friedman MJ, Litz BT, Heagerty PJ, Huang GD, Gleason TC, Smith NL. Posttraumatic stress disorder and incidence of type-2 diabetes: a prospective twin study. J Psychiatr Res. 2014 Sep;56:158-64. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.05.019. Epub 2014 Jun 9.
- Goldberg J, Magruder KM, Forsberg CW, Kazis LE, Ustun TB, Friedman MJ, Litz BT, Vaccarino V, Heagerty PJ, Gleason TC, Huang GD, Smith NL. The association of PTSD with physical and mental health functioning and disability (VA Cooperative Study #569: the course and consequences of posttraumatic stress disorder in Vietnam-era veteran twins). Qual Life Res. 2014 Jun;23(5):1579-91. doi: 10.1007/s11136-013-0585-4. Epub 2013 Dec 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 569
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland