- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01175629
Gezondheidsstudie voor veteranen
CSP #569 - Een dubbel onderzoek naar het verloop en de gevolgen van PTSS bij veteranen uit het Vietnamtijdperk
Het doel van The Veteran Health Study (CSP #569) is om de mentale en fysieke gezondheid van veteranen naarmate ze ouder worden beter te begrijpen. We nodigen ongeveer 10.000 leden van de Vietnam Era Twin (VET) Registry uit om deel te nemen. Nu veteranen halverwege de zestig zijn, is het belangrijk om bijna 40 jaar later de impact te begrijpen van inzet in oorlogstijd op de gezondheids- en geestelijke gezondheidsresultaten.
De onderzoekers zullen de prevalentie van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en andere mentale en fysieke gezondheidsproblemen bij veteranen uit het Vietnam-tijdperk beoordelen, en de relatie tussen PTSS en andere aandoeningen onderzoeken.
CSP #569 omvat 3 fasen van gegevensverzameling. In Fase I worden VET-registratieleden uitgenodigd om een vragenlijst met papier en potlood in te vullen met items over fysieke en mentale gezondheid, handicap, gezondheidsgedrag, demografische informatie en gebruik van gezondheidszorgdiensten. Na voltooiing van fase I worden VET-registratieleden uitgenodigd voor fase II, wat een telefonisch interview over geestelijke gezondheid inhoudt. In Fase III zullen enkele van degenen die deelnamen aan Fase I worden uitgenodigd voor een deelstudie die zelfgerapporteerde hartaandoeningen en diabetes bevestigt met behulp van een enquête onder zorgverleners.
Gegevens die zijn verzameld voor CSP #569 zullen worden gecombineerd met bestaande VET-registratiegegevens. Dit zal een rijk beeld geven van de gezondheid van veteranen uit het Vietnam-tijdperk en de invloed van PTSS op het leven van veteranen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle tweelingen die momenteel actief zijn in het VET-register zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan CSP #569.
Uitsluitingscriteria:
- Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Groep 1
De Vietnam Era Twin (VET) Registry is een gesloten cohort bestaande uit 7.369 man-man tweelingparen van middelbare leeftijd die beiden in het leger dienden tijdens het conflict in Vietnam (1965-1975).
Het register is een hulpmiddel van het Amerikaanse Department of Veterans Affairs dat oorspronkelijk is samengesteld uit militaire gegevens; het register bestaat al meer dan 15 jaar.
Het is een van de grootste nationale tweelingregistraties in de VS en heeft momenteel proefpersonen in alle 50 staten.
Oorspronkelijk opgericht om vragen te beantwoorden over de langetermijneffecten van dienstverlening in Vietnam, is het register uitgegroeid tot een bron voor genetische epidemiologische studies van mentale en fysieke gezondheidsproblemen.
Verschillende golven van mail- en telefonische enquêtes hebben een schat aan gezondheidsgerelateerde informatie over Registry-tweelingen verzameld.
Andere inspanningen voor het verzamelen van gegevens waren gericht op specifieke sets van tweelingparen en voerden gedetailleerde klinische of laboratoriumtests uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bepaal de prevalentie van levenslange en huidige psychiatrische aandoeningen, waaronder PTSS in Twin Registry-leden uit het Vietnam-tijdperk die dienden tijdens het Vietnam-tijdperk.
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Karakteriseer de fysieke gezondheid van Twin Registry-leden uit het Vietnam-tijdperk die dienden tijdens het Vietnam-tijdperk.
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Karakteriseer het niveau van de huidige handicap bij Twin Registry-leden uit het Vietnam-tijdperk die dienden tijdens het Vietnam-tijdperk.
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jack H Goldberg, PhD MA BA, VA Puget Sound Health Care System, Seattle
- Studie stoel: Kathryn M. Magruder, PhD MPH BA, Ralph H Johnson VA Medical Center, Charleston
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Magruder K, Yeager D, Goldberg J, Forsberg C, Litz B, Vaccarino V, Friedman M, Gleason T, Huang G, Smith N. Diagnostic performance of the PTSD checklist and the Vietnam Era Twin Registry PTSD scale. Epidemiol Psychiatr Sci. 2015 Oct;24(5):415-22. doi: 10.1017/S2045796014000365. Epub 2014 Jun 6.
- Vaccarino V, Goldberg J, Magruder KM, Forsberg CW, Friedman MJ, Litz BT, Heagerty PJ, Huang GD, Gleason TC, Smith NL. Posttraumatic stress disorder and incidence of type-2 diabetes: a prospective twin study. J Psychiatr Res. 2014 Sep;56:158-64. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.05.019. Epub 2014 Jun 9.
- Goldberg J, Magruder KM, Forsberg CW, Kazis LE, Ustun TB, Friedman MJ, Litz BT, Vaccarino V, Heagerty PJ, Gleason TC, Huang GD, Smith NL. The association of PTSD with physical and mental health functioning and disability (VA Cooperative Study #569: the course and consequences of posttraumatic stress disorder in Vietnam-era veteran twins). Qual Life Res. 2014 Jun;23(5):1579-91. doi: 10.1007/s11136-013-0585-4. Epub 2013 Dec 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 569
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .