Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опросник для оценки качества жизни больных раком прямой кишки со стомой или без нее

12 августа 2010 г. обновлено: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Проспективная оценка качества жизни больных раком прямой кишки

Цель настоящего проспективного исследования состояла в том, чтобы оценить точность прогнозирования опросника EORTC QLQ-C30/C38 у пациентов с раком прямой кишки (РП). Это исследование было разработано для изучения того, как качество жизни (КЖ) пациентов с раком прямой кишки изменяется со временем после рака или после стомы.

Подходящие субъекты были последовательно зачислены в Институт исследователей и подвергнуты опросу EORTC QLQ-C30/C38.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак прямой кишки

Подробное описание

Критерии приемлемости: итальянцы с аденокарциномой прямой кишки. Критериями исключения были возраст младше 18 лет, наличие в анамнезе психических заболеваний и предоперационная лучевая терапия.

Показатели результатов: пациент был проведен с использованием опросника EORTC QLQ-C30/C38. Чтобы определить, как хирургическое вмешательство влияет на качество жизни, мы разделили пациентов на две группы: первая рак прямой кишки подвергалась передней резекции прямой кишки (RAR), а последняя рак прямой кишки подвергался передней прямой резекции прямой кишки. резекция со стомией (РАРС). Различия в КЖ между двумя группами были проанализированы в течение трех периодов времени: первого дооперационного, второго послеоперационного и последнего через шесть месяцев после реконверсии стомы у пациентов с РАРС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

236

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Milan, Италия, 20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всех пациентов, поступивших в больницу с раком прямой кишки, проживающих в Италии старше 18 лет, без истории психических заболеваний или предоперационной лучевой терапии, разделили на две группы: пациенты со стомой после операции и пациенты без стомы после операции.

Описание

Критерии включения:

Рак прямой кишки

Критерий исключения:

Возраст младше 18 лет
История психического заболевания
Предоперационная лучевая терапия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
рак прямой кишки со стомой рак прямой кишки подвергался передней резекции прямой кишки со стомией (RARS). Различия в КЖ между двумя группами анализировали в течение трех периодов времени: первого до операции, второго послеоперационного и последнего через шесть месяцев после реконверсии стомы.
рак прямой кишки без стомы рак прямой кишки, подвергшийся передней резекции прямой кишки (RAR) Различия в КЖ между двумя группами анализировали в течение трех периодов времени: первого дооперационного, второго послеоперационного и последнего через шесть месяцев.
передняя резекция прямой кишки пациенты с раком прямой кишки, представленные RAR, и пациенты с раком прямой кишки, представленные RARS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Анкета № 1 для оценки качества жизни больных раком прямой кишки со стомой или без нее Временное ограничение: три месяца: первая госпитализация в предоперационном периоде	Две когорты в предоперационном периоде: первый опросник EORTC QLQ-C30/C38 по раку прямой кишки, представленный RAR, и последний по раку прямой кишки, представленный RARS.	три месяца: первая госпитализация в предоперационном периоде

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Анкета № 2 для оценки качества жизни больных раком прямой кишки со стомой или без нее Временное ограничение: Три месяца послеоперационного периода	Две когорты в послеоперационном периоде (через три месяца после хирургического вмешательства): первый опросник EORTC QLQ-C30/C38 по раку прямой кишки, представленный RAR, и последний по раку прямой кишки, представленный RARS.	Три месяца послеоперационного периода
Анкета № 3 для оценки качества жизни больных раком прямой кишки со стомой или без нее Временное ограничение: Шесть месяцев после послеоперационного периода	Две когорты в послеоперационном периоде (шесть месяцев после операции): первый опросник EORTC QLQ-C30/C38 по раку прямой кишки, представленный в RAR, и последний по раку прямой кишки, представленный в RARS.	Шесть месяцев после послеоперационного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества