Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusz do oceny jakości życia pacjentów z rakiem odbytnicy ze stomią lub bez

12 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Prospektywna ocena jakości życia chorego na raka odbytnicy

Celem niniejszego prospektywnego badania była ocena trafności predykcyjnej kwestionariusza EORTC QLQ-C30/C38 u chorego na raka odbytnicy (RC). Badanie to miało na celu zbadanie, jak jakość życia (QoL) pacjentów z rakiem odbytnicy zmienia się w czasie po raku lub stomii.

Kwalifikujący się pacjenci byli kolejno zapisywani do Instytutu badaczy i poddawani kwestionariuszowi EORTC QLQ-C30/C38.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kryteria kwalifikacji: Włosi z gruczolakorakiem odbytnicy. Kryteria wykluczenia obejmowały wiek poniżej 18 lat, historię chorób psychicznych i przedoperacyjną radioterapię.

Pomiary wyników: pacjent został przeprowadzony za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30/C38. W celu określenia wpływu operacji na jakość życia podzielono pacjentów na dwie grupy: pierwsza z rakiem odbytnicy poddana resekcji przedniej odbytnicy (RAR) i druga z rakiem odbytnicy poddana przedniej resekcji odbytnicy resekcja ze stomią (RARS). Różnice w QoL pomiędzy obiema grupami analizowano w trzech okresach: pierwszy przedoperacyjny, drugi pooperacyjny i ostatni 6 miesięcy później lub po rekonwersji stomii u pacjentów z RARS

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci do szpitala z powodu raka odbytnicy, mieszkający we Włoszech w wieku powyżej 18 lat, bez historii chorób psychicznych lub radioterapii przedoperacyjnej, nurkowali w dwóch kohortach: pacjent ze stomią po operacji i pacjenci bez stomii po operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak odbytnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Historia choroby psychicznej
  • Radioterapia przedoperacyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
rak odbytnicy ze stomią
rak odbytnicy poddany resekcji przedniej odbytnicy ze stomią (RARS). Różnice w QoL między dwiema grupami analizowano w trzech okresach: pierwszy przedoperacyjny, drugi pooperacyjny i ostatni 6 miesięcy po rekonwersji stomii
rak odbytnicy bez stomii
rak odbytnicy poddany resekcji przedniej odbytnicy (RAR) Różnice w QoL pomiędzy obiema grupami analizowano w trzech okresach: pierwszy przedoperacyjny, drugi pooperacyjny i drugi 6 miesięcy później
przednia resekcja odbytnicy
pacjentów z rakiem odbytnicy poddanych RAR i pacjentów z rakiem odbytnicy poddanych RARS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz nr 1 do oceny jakości życia chorych na raka odbytnicy ze stomią lub bez stomii
Ramy czasowe: trzy miesiące: pierwsze przyjęcie do szpitala w okresie przedoperacyjnym
Dwie kohorty w okresie przedoperacyjnym: pierwszy kwestionariusz EORTC QLQ-C30/C38 w raku odbytnicy przesłany do RAR i drugi w raku odbytnicy przesłany do RARS.
trzy miesiące: pierwsze przyjęcie do szpitala w okresie przedoperacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz nr 2 do oceny jakości życia chorych na raka odbytnicy ze stomią lub bez stomii
Ramy czasowe: Trzy miesiące po operacji
Dwie kohorty w okresie pooperacyjnym (3 miesiące po zabiegu chirurgicznym): pierwszy kwestionariusz EORTC QLQ-C30/C38 w raku odbytnicy przekazany do RAR i drugi w raku odbytnicy przekazany do RARS.
Trzy miesiące po operacji
Kwestionariusz nr 3 do oceny jakości życia chorych na raka odbytnicy ze stomią lub bez stomii
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po okresie pooperacyjnym
Dwie kohorty w okresie pooperacyjnym (sześć miesięcy po okresie pooperacyjnym): pierwszy kwestionariusz EORTC QLQ-C30/C38 w raku odbytnicy przesłany do RAR i drugi w raku odbytnicy przesłany do RARS.
Sześć miesięcy po okresie pooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INT-D176768

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj