Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyselylomake peräsuolen syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi, joilla on avanne tai ilman

torstai 12. elokuuta 2010 päivittänyt: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Tulevaisuuden arviointi peräsuolen syöpäpotilaiden elämänlaadusta

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida EORTC QLQ-C30/C38 -kyselylomakkeen ennustetarkkuutta peräsuolen syöpäpotilailla (RC). Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan, kuinka peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden elämänlaatu (QoL) muuttuu ajan myötä syövän tai stomian jälkeen.

Tukikelpoiset koehenkilöt rekisteröitiin peräkkäin tutkijoiden instituuttiin ja niille tehtiin EORTC QLQ-C30/C38 -kysely.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kelpoisuusehdot: Italialaiset, joilla on peräsuolen adenokarsinooma. Poissulkemiskriteereinä olivat alle 18-vuotias ikä, psykiatrisen sairauden historia ja preoperatiivinen sädehoito.

Tulosmittaukset: potilas suoritettiin EORTC QLQ-C30/C38 -kyselylomakkeella. Sen selvittämiseksi, kuinka leikkaus vaikuttaa elämänlaatuun, jaoimme potilaat kahteen ryhmään: ensimmäinen peräsuolen syöpä jolle tehtiin peräsuolen anterior resektio (RAR) ja jälkimmäinen peräsuolen syöpä, jolle tehtiin peräsuolen anterior resektio stomialla (RARS). Erot elämänlaadussa näiden kahden ryhmän välillä analysoitiin kolmen ajanjakson aikana: ensin ennen leikkausta, toisena postoperatiivisena ja jälkimmäisenä kuusi kuukautta myöhemmin avanteen palautumisen jälkeen RARS-potilailla

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräsuolen syövän takia sairaalaan otetut potilaat, yli 18-vuotiaat Italian asukkaat, joilla ei ole ollut psykiatrista sairautta tai ennen leikkausta sädehoitoa, sukelsivat kahteen kohorttiin, joilla oli avanne leikkauksen jälkeen ja potilaat, joilla ei ollut avannetta leikkauksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräsuolen syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Psykiatristen sairauksien historia
  • Preoperatiivinen sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
peräsuolen syöpä avanneella
peräsuolen syöpä, jolle tehtiin peräsuolen anterior-resektio stomialla (RARS). Erot elämänlaadussa näiden kahden ryhmän välillä analysoitiin kolmen ajanjakson aikana: ensimmäinen ennen leikkausta, toinen postoperatiivinen ja jälkimmäinen kuusi kuukautta avannemuutoksen jälkeen
peräsuolen syöpä ilman avannetta
peräsuolen syöpä, jolle tehtiin peräsuolen anterior resektio (RAR) Kahden ryhmän välisiä elämänlaadun eroja analysoitiin kolmen ajanjakson aikana: ensin preoperatiivisena, toisena postoperatiivisena ja jälkimmäisenä kuusi kuukautta myöhemmin
peräsuolen anterior resektio
peräsuolen syöpäpotilaat joutuivat RAR:iin ja potilaat, joilla on peräsuolen syöpä, joutuivat RARS:iin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake numero 1, peräsuolen syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi, joilla on avanne tai ilman
Aikaikkuna: kolme kuukautta: ensimmäinen vastaanotto sairaalaan ennen leikkausta
Kaksi kohorttia ennen leikkausta: ensimmäinen EORTC QLQ-C30/C38 -kyselylomake peräsuolen syövässä, joka toimitettiin RAR:lle ja jälkimmäinen peräsuolen syövässä, joka toimitettiin RARS:lle.
kolme kuukautta: ensimmäinen vastaanotto sairaalaan ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kysely 2, peräsuolen syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi, joilla on avanne tai ilman
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Kaksi kohorttia leikkauksen jälkeisenä aikana (kolme kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen): ensimmäinen EORTC QLQ-C30/C38 -kyselylomake peräsuolen syövässä, joka toimitettiin RAR:lle ja jälkimmäinen peräsuolen syövässä, joka toimitettiin RARS:lle.
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomake numero 3, peräsuolen syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi, joilla on avanne tai ilman
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Kaksi kohorttia leikkauksen jälkeisenä aikana (kuusi kuukautta postoperatiivisen ajan jälkeen): ensimmäinen EORTC QLQ-C30/C38 -kyselylomake peräsuolen syövässä, joka toimitettiin RAR:lle ja jälkimmäinen peräsuolen syövässä, joka toimitettiin RARS:lle.
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INT-D176768

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa