Gene Expression Profiling of Metastatic Breast Cancer Predict the Therapeutic Response to Chemotherapy
22 июля 2015 г. обновлено: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute
The investigators want to develop a gene expression profile the for prediction the chemotherapeutic response of patients with metastatic breast cancer.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- Metastatic breast cancer tissue is obtained from core needle biopsies pretreatment and is flash frozen and stored at -70℃ until processing.
- After patients received docetaxel combination thiotepa for two cycles, response is assessed using Response Evaluation Criteria in Solid Tumor Group (RECIST) guidelines. Degree of response is used to divide the cancers into two groups-sensitive and resistant tumours.
- The gene expression in metastatic breast cancer tissue sample is detected by microarray to screen gene markers that are differently expressed between groups
- Statistical analysis is performed using unsupervised hierarchical cluster.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
female patients with metastatic breast cancer treated by Docetaxel-based chemotherapy
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients should be histologically confirmed with metastatic breast cancer;
- Patients who had completed the planned chemotherapy regimen with no major protocol violation;
- an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
- At least one measurable lesion;
- Normal cardiac, hepatic, renal and bone marrow functions;
- Life expectancy ≥3 months;
- Discontinuity of previous chemotherapy for a minimum of 4 weeks.
Exclusion Criteria:
- previous history of other malignancies;
- previous surgery history on the needle biopsy organ;
- Central nervous system metastases;
- Serious or uncontrolled concurrent medical illness.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Chemotherapy response
Временное ограничение: four-months
|
Response to chemotherapy is assessed using Response Evaluation Criteria in Solid Tumor Group (RECIST) guidelines
|
four-months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая польза ответ
Временное ограничение: от шести месяцев до одного года
|
ответ на клиническую пользу включает CR, PR, SD
|
от шести месяцев до одного года
|
|
Time to disease progression
Временное ограничение: six months
|
Time to disease progression is measured from the date therapy is initiated to the date of documented disease progression.
|
six months
|
|
Overall survival
Временное ограничение: one year
|
Overall survival is measured from the date therapy is initiated to the date of death or final follow-up.
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jun Ren, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
- Главный следователь: Zheng Wang, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GEP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .