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Gene Expression Profiling of Metastatic Breast Cancer Predict the Therapeutic Response to Chemotherapy

22 luglio 2015 aggiornato da: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute
The investigators want to develop a gene expression profile the for prediction the chemotherapeutic response of patients with metastatic breast cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Metastatic breast cancer tissue is obtained from core needle biopsies pretreatment and is flash frozen and stored at -70℃ until processing.
  2. After patients received docetaxel combination thiotepa for two cycles, response is assessed using Response Evaluation Criteria in Solid Tumor Group (RECIST) guidelines. Degree of response is used to divide the cancers into two groups-sensitive and resistant tumours.
  3. The gene expression in metastatic breast cancer tissue sample is detected by microarray to screen gene markers that are differently expressed between groups
  4. Statistical analysis is performed using unsupervised hierarchical cluster.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Beijing Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

female patients with metastatic breast cancer treated by Docetaxel-based chemotherapy

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients should be histologically confirmed with metastatic breast cancer;
  • Patients who had completed the planned chemotherapy regimen with no major protocol violation;
  • an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
  • At least one measurable lesion;
  • Normal cardiac, hepatic, renal and bone marrow functions;
  • Life expectancy ≥3 months;
  • Discontinuity of previous chemotherapy for a minimum of 4 weeks.

Exclusion Criteria:

  • previous history of other malignancies;
  • previous surgery history on the needle biopsy organ;
  • Central nervous system metastases;
  • Serious or uncontrolled concurrent medical illness.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chemotherapy response
Lasso di tempo: four-months
Response to chemotherapy is assessed using Response Evaluation Criteria in Solid Tumor Group (RECIST) guidelines
four-months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta di beneficio clinico
Lasso di tempo: da sei mesi a un anno
la risposta al beneficio clinico include CR, PR, SD
da sei mesi a un anno
Time to disease progression
Lasso di tempo: six months
Time to disease progression is measured from the date therapy is initiated to the date of documented disease progression.
six months
Overall survival
Lasso di tempo: one year
Overall survival is measured from the date therapy is initiated to the date of death or final follow-up.
one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jun Ren, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
  • Investigatore principale: Zheng Wang, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GEP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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