Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка специфических иммунных реакций на грипп у детей и взрослых во время сезона гриппа 2010-2011 гг. в США.

11 августа 2011 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Это протокол сбора образцов, разработанный с целью понимания иммунных реакций на грипп у детей и взрослых посредством сбора образцов крови и данных истории болезни гриппа. Этот протокол позволит исследователям оценить специфические для гриппа иммунные реакции на различные штаммы гриппа в широком возрастном диапазоне населения США в начале и конце сезона гриппа 2010-2011 гг. Иммунный ответ будет оцениваться с использованием образцов крови. Гипотеза, лежащая в основе данного протокола, заключается в том, что подробная характеристика иммунных реакций на грипп у субъектов из разных возрастных групп будет способствовать пониманию перекрестной реактивности иммунных реакций и продвинет разработку противогриппозных вакцин, обладающих перекрестной реактивностью против старых, новых и повторных вакцин. новые штаммы гриппа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Грипп

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
    - Hope Clinic of The Emory Vaccine Center
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
    - St. Louis University - Doisy Research Center
- Ohio
  - Cincinatti, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
    - Cincinatti Children's Hospital Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Baylor College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые участники в возрасте от 6 лет и старше, которые доступны для 3 визитов в клинику в течение примерно восьми месяцев. Участники должны быть готовы и в состоянии сдать кровь для хранения и исследования. Женщины не должны быть или забеременеть во время исследования. Несколько субъектов из одного домохозяйства не могут быть включены в одну и ту же возрастную группу.

Описание

Критерии включения:

Дети в возрасте от 6 до 17 лет и взрослые в возрасте 18 лет и старше
Способен предоставить удостоверение личности, удовлетворяющее исследователя, завершающего процесс регистрации
Способен и желает завершить процесс получения информированного согласия/одобрения
Готовы сдать кровь на хранение и для исследований, по крайней мере, в течение трех ознакомительных визитов
Желание провести генетические тесты на сохраненной крови в исследовательских целях.

Критерий исключения:

Известно, что она беременна.
Медицинское, психиатрическое, профессиональное или другое состояние, которое, по мнению исследователя, является противопоказанием для участия в протоколе или ухудшает способность субъекта дать информированное согласие.
Диагноз нарушения свертываемости крови или любые противопоказания к забору крови по оценке исследователя на месте
Известно, что иммунная система скомпрометирована ВИЧ или другой активной инфекцией, активным раком или системными иммунодепрессантами.
Прививка от сезонного гриппа в течение 12 недель до регистрации.
Другой субъект из того же домохозяйства, зарегистрированный в той же возрастной группе.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 группа: 6-15 лет
2 группа: 16-25 лет
3 группа: 26-35 лет
4 группа: 36-45 лет
5 группа: 46-55 лет
6 группа: 56-65 лет
7 группа: 66-75 лет
Группа 8: 76-85 лет
Группа 9: > 85 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Реакция антител, специфичных для гриппа Временное ограничение: Сезон гриппа 2010-2011 гг.	Оценить реакцию антител на группу штаммов гриппа в широком возрастном диапазоне населения США в начале сезона гриппа 2010-2011 гг. по сравнению с концом.	Сезон гриппа 2010-2011 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Специфические для гриппа Т-клеточные ответы Временное ограничение: Сезон гриппа 2010-2011 гг.	Оценить гриппозно-специфические Т-клеточные ответы на группу штаммов гриппа в широком возрастном диапазоне населения США в начале сезона гриппа 2010-2011 гг. по сравнению с концом.	Сезон гриппа 2010-2011 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Соавторы

The Emmes Company, LLC

Следователи

Директор по исследованиям: Barney S. Graham, M.D., Ph.D., Chief: Clinical Trials Core

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

NIAID

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2011 г.

Последняя проверка