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Évaluation des réponses immunitaires spécifiques à la grippe chez les enfants et les adultes au cours de la saison grippale 2010-2011 aux États-Unis

11 août 2011 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Il s'agit d'un protocole de collecte d'échantillons conçu dans le but de comprendre les réponses immunitaires à la grippe chez les enfants et les sujets adultes grâce à la collecte d'échantillons sanguins et de données sur les antécédents médicaux de la grippe. Ce protocole permettra aux enquêteurs d'évaluer les réponses immunitaires spécifiques à la grippe à une variété de souches de grippe dans une large tranche d'âge de la population américaine au début et à la fin de la saison grippale 2010-2011. Les réponses immunitaires seront évaluées à l'aide d'échantillons de sang. L'hypothèse sous-jacente de ce protocole est que la caractérisation détaillée des réponses immunitaires à la grippe chez des sujets de différents groupes d'âge permettra de mieux comprendre la réactivité croisée des réponses immunitaires et de faire progresser le développement de vaccins antigrippaux qui réagissent de manière croisée contre les anciens, les nouveaux et les ré- nouvelles souches grippales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
        • Hope Clinic of The Emory Vaccine Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • St. Louis University - Doisy Research Center
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinatti Children's Hospital Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants en bonne santé âgés de 6 ans et plus qui sont disponibles pour 3 visites d'étude clinique sur environ huit mois. Les participants doivent être disposés et capables de donner du sang pour le stockage et la recherche. Les femmes ne doivent pas être ou devenir enceintes pendant l'étude. Plusieurs sujets d'un même ménage ne peuvent pas être inscrits dans le même groupe d'âge.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 6 à 17 ans et adultes de 18 ans ou plus
  • Capable de fournir une preuve d'identité à la satisfaction du clinicien de l'étude complétant le processus d'inscription
  • Capable et disposé à mener à bien le processus de consentement/assentiment éclairé
  • Disposé à donner du sang pour le stockage et pour la recherche, au moins lors de trois visites d'étude
  • Disposé à faire effectuer des tests génétiques sur du sang stocké à des fins de recherche

Critère d'exclusion:

  • Connue pour être enceinte.
  • Condition médicale, psychiatrique, professionnelle ou autre qui, de l'avis de l'investigateur du site, est une contre-indication à la participation au protocole ou altère la capacité d'un sujet à donner un consentement éclairé.
  • Diagnostic de trouble de la coagulation ou toute contre-indication au prélèvement sanguin telle qu'évaluée par l'investigateur du site
  • Système immunitaire connu pour être compromis par le VIH ou une autre infection active, un cancer actif ou des traitements immunosuppresseurs systémiques.
  • Vaccin contre la grippe saisonnière dans les 12 semaines précédant l'inscription.
  • Un autre sujet du même ménage inscrit dans le même groupe d'âge.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1 : 6-15 ans
Groupe 2 : 16-25 ans
Groupe 3 : 26-35 ans
Groupe 4 : 36-45 ans
Groupe 5 : 46-55 ans
Groupe 6 : 56-65 ans
Groupe 7 : 66-75 ans
Groupe 8 : 76-85 ans
Groupe 9 : > 85 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses d'anticorps spécifiques à la grippe
Délai: Saison grippale 2010-2011
Évaluer les réponses des anticorps à un panel de souches grippales dans une large tranche d'âge de la population américaine au début de la saison grippale 2010-2011 par rapport à la fin.
Saison grippale 2010-2011

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses des lymphocytes T spécifiques à la grippe
Délai: Saison grippale 2010-2011
Évaluer les réponses des lymphocytes T spécifiques à la grippe à un panel de souches grippales dans une large tranche d'âge de la population américaine au début de la saison grippale 2010-2011 par rapport à la fin.
Saison grippale 2010-2011

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Collaborateurs

The Emmes Company, LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Barney S. Graham, M.D., Ph.D., Chief: Clinical Trials Core

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2010

Première publication (Estimation)

17 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VRC 700
  • HHSN272201000049I (Autre identifiant: Department of Health and Human Services)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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