Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение проблем с алкоголем у пожилых людей

26 октября 2021 г. обновлено: Kjeld Andersen

Мотивационно-стимулирующая терапия и общественный подход к лечению проблем с алкоголем у пожилых людей

Ожидается, что в связи со старением западных обществ в ближайшие годы в сочетании с увеличением потребления алкоголя среди пожилых людей число пожилых людей, имеющих проблемы с алкоголем, значительно возрастет.

Пожилые пациенты часто одиноки; страдают от чувства утраты, боятся стать обузой для своих детей и общества и чувствуют себя бессильными. На первый взгляд их проблемы, связанные с алкоголем, кажутся менее серьезными, чем у пациентов среднего возраста, в то время как на самом деле сопутствующие заболевания и социальные проблемы усложняют зависимость от алкоголя.

В настоящее время специфического лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя, у пожилых людей не существует. Следовательно, они либо не получают никакого лечения, либо получают краткую консультацию врача общей практики, либо направляются на лечение в специализированные лечебные учреждения без специфического лечения пожилых людей.

Исследователи предлагают провести исследование, направленное на разработку и тестирование амбулаторной программы поведенческой терапии расстройств, связанных с употреблением алкоголя, для пожилых людей (60 лет и старше), которая, если она эффективна, может быть легко внедрена в рутинную помощь. Примут участие три центра из Дании, Германии и США (Нью-Мексико). Все три центра имеют многолетний и обширный опыт лечения алкоголизма и исследований алкоголизма. Пациенты, отвечающие критериям DSM 5 для расстройства, связанного с употреблением алкоголя, имеют право на участие в исследовании.

После информированного согласия участники будут случайным образом распределены либо на терапию повышения мотивации (MET), четыре сеанса / один сеанс в неделю, либо на MET с последующим подходом к усилению сообщества (CRA), восемь сеансов / один сеанс в неделю - таким образом, 12 недель лечения. в итоге. 50% получат MET и 50% MET+CRA. Первичным результатом является процент пациентов с воздержанием или контролируемым употреблением алкоголя (употребление алкоголя с эквивалентным содержанием алкоголя в крови, равным или менее 0,5 ‰). Всего будет зарегистрировано 1000 пациентов. Участники будут оцениваться с помощью ряда проверенных на международном уровне инструментов, измеряющих характер употребления алкоголя, а также ключевые элементы лечения.

Участники оцениваются перед началом лечения, в конце лечения МЕТ (четыре недели), в конце лечения МЕТ + CRA (12 недель), через 6 месяцев и через 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

704

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Odense, Дания, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди (старше 60 лет) с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, в соответствии с DSM 5.
  • Прохождение «викторины на включение», основанной на 10 вопросах, касающихся последствий участия в исследовании, например. зная о том, что участие является добровольным, лицо, отказывающееся от участия, получит стандартное лечение, предлагаемое лечебной клиникой, согласие на участие всегда может быть отозвано. Викторина будет проводиться после информированного согласия и будет в формате множественного выбора.

Критерий исключения:

  • Мы стремимся к экологической валидности и будем исключать только пациентов, которые не могут участвовать в терапии или страдают тяжелыми состояниями, которые могут поставить под угрозу достоверность исследования:

    1. 7 или менее правильных ответов в «тесте на включение» — указывающие на когнитивные проблемы или неполное понимание последствий участия в исследовании.
    2. Психотическое расстройство с позитивными и/или негативными симптомами
    3. Тяжелая депрессия на момент включения
    4. Биполярное расстройство
    5. Суицидальные мысли/поведение во время включения
    6. Использование незаконных опиоидов и/или запрещенных стимуляторов (разрешены все другие формы лекарств, включая опиоиды по рецепту – они будут зарегистрированы и могут быть включены в анализы как ковариаты)
    7. Участие или участие в других программах лечения алкоголизма в течение последних 30 дней после включения. Чистая детоксикация не является критерием исключения
    8. Клиенты с законными представителями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: ВСТРЕТИЛ
Терапия повышения мотивации (MET)
Другие имена:
  • Терапия повышения мотивации (MET)
  • с последующим дополнением The Community Reinforcement Approach (CRA)
ДРУГОЙ: МЕТ + КРА
Терапия повышения мотивации (MET) с последующим дополнением The Community Reinforcement Approach (CRA)
Другие имена:
  • Терапия повышения мотивации (MET)
  • с последующим дополнением The Community Reinforcement Approach (CRA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление алкоголя через 26 недель после исходного уровня
Временное ограничение: 26 недель после исходного уровня
Процент пациентов с воздержанием или контролируемым употреблением алкоголя (суточное потребление алкоголя эквивалентно BAC, равному или менее 0,5 ‰) за последние 30 дней через 26 недель после начала лечения. Измерено Form90
26 недель после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание или контролируемое употребление алкоголя
Временное ограничение: Через 4 недели после исходного уровня

Процент пациентов с воздержанием или контролируемым употреблением алкоголя (максимальное ежедневное потребление алкоголя, эквивалентное BAC 0,5 ‰)

1. В последние 7 дней перед плановым прекращением лечения (МЕТ)

Через 4 недели после исходного уровня
Воздержание или контролируемое употребление алкоголя
Временное ограничение: 12 недель после исходного уровня

Процент пациентов с воздержанием или контролируемым употреблением алкоголя (максимальное ежедневное потребление алкоголя, эквивалентное BAC 0,5 ‰)

  1. За последние 7 дней до планового прекращения MET + CRA
  2. Участники только MET также будут измерены
12 недель после исходного уровня
Воздержание или контролируемое употребление алкоголя
Временное ограничение: 52 недели после исходного уровня

Процент пациентов с воздержанием или контролируемым употреблением алкоголя (максимальное ежедневное потребление алкоголя, эквивалентное BAC 0,5 ‰)

  1. После 26 недель наблюдения
  2. За последние 30 дней на 52-й неделе наблюдения
52 недели после исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения качества жизни
Временное ограничение: 52 недели после исходного уровня
Качество жизни, измеренное с помощью WHO QOL BREF и формы личного счастья
52 недели после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kjeld Andersen, MD PhD, University of Southern Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться