Исследование по оценке и сравнению инъекций аутологичных дермальных и эпидермальных клеток в лысеющую кожу головы субъектов с выпадением волос

Критерии включения:

• Волонтеры мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет включительно
• Выпадение волос соответствует ≥ степени III-Vertex, IV, VA, V и VI по шкале Норвуда-Гамильтона, при условии наличия перемычек волос на переднем крае макушки.
• Не иметь клинически значимого заболевания или аномальных лабораторных результатов, полученных во время скринингового визита.

Критерий исключения:

• Известная чувствительность к DMEM/F-12 или любому компоненту исследуемого материала.
• Известная гиперчувствительность к гидрохлориду клиндамицина, амфотерицину В или сульфату стрептомицина.
• Субъекты, которые использовали миноксидил или любые пероральные или местные лекарства, включая безрецептурные и растительные препараты для лечения выпадения волос, в течение 6 месяцев после скрининга исследования или финастерид или дутастерид в течение 12 месяцев после скрининга исследования.
• Злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе в течение 1 года после зачисления в исследование.
• Клинически значимое медицинское или психиатрическое заболевание в настоящее время или в течение 30 дней после скрининга исследования, как это определено исследователем.
• Любые клинически значимые аномальные лабораторные параметры.
• Положительный результат при скрининге на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ 1 или 2), гепатит В или С, HTLV I/II.
• Дерматологическое состояние в местах донорства и/или исследований.
• Предшествующая операция в области лечения.
• Недостаточное количество волос или рубцы в донорской области, которые могут повлиять на рост клеток.
• Любое заболевание или состояние (медикаментозное или хирургическое), которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу гематологическую, сердечно-сосудистую, легочную, почечную, желудочно-кишечную, печеночную или центральную нервную систему; или любое состояние, которое подвергает субъекта повышенному риску.