Efficacy of Raltegravir in a Large Urban HIV Clinical Population in Milan (Real-Life)
Efficacy of Raltegravir in a Large Urban HIV Clinic Population in Milan (Efficacy of Raltegravir in a Large Urban HIV Clinic Setting)
This will be a retrospective analysis of efficacy, safety and tolerability of raltegravir as part of an optimized therapy in a clinical setting.
Follow-up is calculated from the treatment initiation (with or without raltegravir) up to the date of discontinuation of the considered regimen or the date of last visit or the date of lost to follow-up, whichever came first.
The Aim of the study is to evaluate the efficacy and safety of raltegravir-containing regimens in a urban clinic setting.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20127
- Infectious Diseases Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
This study will include subjects who received raltegravir and were previously exposed to NRTIs, NNRTIs, PIs, regardless of the stage of HIV disease at the start of the treatment.
A control group will be used for the evaluation of the primary and secondary objectives in comparison to patients treated with raltegravir (study patients). The control group will be constituted by subjects who never received raltegravir, matched (in a ratio 1:3) with the study subjects by gender, age (± 3 years), CD4+ cells counts (± 50 cells) and HCV co-infection status yes/no). For control patients, the last antiretroviral regimen prescribed will be considered.
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects who received raltegravir and were previously exposed to NRTIs, NNRTIs, PIs, regardless of the stage of HIV disease at the start of the treatment.
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Raltegravir group
This study will include subjects who received raltegravir and were previously exposed to NRTIs, NNRTIs, PIs, regardless of the stage of HIV disease at the start of the treatment. A control group will be used for the evaluation of the primary and secondary objectives in comparison to patients treated with raltegravir (study patients). The control group will be constituted by subjects who never received raltegravir, matched (in a ratio 1:3) with the study subjects by gender, age (± 3 years), CD4+ cells counts (± 50 cells) and HCV co-infection status yes/no). For control patients, the last antiretroviral regimen prescribed will be considered. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Real-Life
Временное ограничение: baseline and week 48
|
Primary endpoint is the proportion of patients with HIV-1 RNA<50 copies/ml at weeks 48 after treatment initiation (baseline).
|
baseline and week 48
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Real-Life
Временное ограничение: baseline and week 48
|
Secondary endpoints are:
|
baseline and week 48
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Massimo Clementi, Prof., Università Vita-Salute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Steigbigel RT, Cooper DA, Kumar PN, Eron JE, Schechter M, Markowitz M, Loutfy MR, Lennox JL, Gatell JM, Rockstroh JK, Katlama C, Yeni P, Lazzarin A, Clotet B, Zhao J, Chen J, Ryan DM, Rhodes RR, Killar JA, Gilde LR, Strohmaier KM, Meibohm AR, Miller MD, Hazuda DJ, Nessly ML, DiNubile MJ, Isaacs RD, Nguyen BY, Teppler H; BENCHMRK Study Teams. Raltegravir with optimized background therapy for resistant HIV-1 infection. N Engl J Med. 2008 Jul 24;359(4):339-54. doi: 10.1056/NEJMoa0708975.
- Lennox JL, Dejesus E, Berger DS, Lazzarin A, Pollard RB, Ramalho Madruga JV, Zhao J, Wan H, Gilbert CL, Teppler H, Rodgers AJ, Barnard RJ, Miller MD, Dinubile MJ, Nguyen BY, Leavitt R, Sklar P; STARTMRK Investigators. Raltegravir versus Efavirenz regimens in treatment-naive HIV-1-infected patients: 96-week efficacy, durability, subgroup, safety, and metabolic analyses. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Sep;55(1):39-48. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181da1287. Erratum In: J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Dec 1;58(4):e120. Dosage error in article text.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- Real-Life Study
- Real-Life (Другой номер гранта/финансирования: Merck Sharp & Dohme)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .