Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение клопидогрелом и аторвастатином при стентировании сонных артерий (ARMYDA-CARO)

5 апреля 2012 г. обновлено: Patti Giuseppe, Campus Bio-Medico University

Эффективность двух различных предоперационных терапевтических стратегий с клопидогрелом и аторвастатином для предотвращения повреждения головного мозга во время стентирования сонных артерий. Рандомизированное исследование Армида-Каро.

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности двух различных нагрузочных доз клопидогрела и повторной нагрузочной дозы аторвастатина в профилактике перипроцедурного ишемического повреждения головного мозга у пациентов, перенесших каротидную ангиопластику.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Giuseppe Patti, MD
  • Номер телефона: 06225411899
  • Электронная почта: g.patti@unicampus.it

Места учебы

  • Италия
    • RM
      • Rome, RM, Италия, 00128
        • Рекрутинг
        • Campus Bio Medico University of Rome
        • Контакт:
          • Patti Giuseppe, MD
          • Номер телефона: 06225411899
          • Электронная почта: g.patti@unicampus.it
        • Младший исследователь:
          • Melfi Rosetta, MD
        • Младший исследователь:
          • Macrì Michele, MD
        • Младший исследователь:
          • Picarelli Silvia, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • симптоматические и бессимптомные пациенты с обнаружением значительного каротидного стеноза

Критерий исключения:

  • пациентам с острыми повреждениями на фоне МРТ головного мозга,
  • пациенты с активным кровотечением,
  • противопоказания к терапии статинами и противопоказания к МРТ (кардиостимулятор/клаустрофобия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Антиагрегант перед стентированием сонной артерии
Клопидогрел 600 мг после стентирования сонных артерий
Лекарство: Клопидогрел
Нагрузочная доза клопидогреля 600 мг по сравнению с 300 мг перед стентированием сонной артерии
Активный компаратор: Терапия статинами перед стентированием сонных артерий
Повторная доза аторвастатина (80 мг за 12 часов и 40 мг за 6–8 часов до стентирования сонной артерии) по сравнению с отсутствием повторной нагрузки.
Лекарство: Аторвастатин
Повторная доза аторвастатина (80 мг за 12 часов и 40 мг за 6–8 часов до стентирования сонной артерии) по сравнению с отсутствием повторной нагрузки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральное повреждение
Временное ограничение: 30 дней

Частота инсульта через 30 дней (определяется как неврологический дефицит продолжительностью > 24 часов с МРТ-признаками ишемического повреждения головного мозга) или транзиторная ишемическая атака (ТИА);

- Доказательства появления новых острых ишемических поражений на МРТ-ДВИ головного мозга после процедуры, даже при отсутствии специфической неврологической симптоматики
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечения осложнения
Временное ограничение: 30 дней

Влияние на 30-дневные большие и малые кровотечения (согласно определению TIMI);

- Частота послеоперационных сосудистых осложнений (псевдоаневризма, атриовентрикулярная фистула, гематома > 5 см).
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Campus Bio-Medico University

Следователи

  • Главный следователь: Patti Giuseppe, MD, Campus Bio-Medico University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-005330-18

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться