Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie klopidogrelem i atorwastatyną podczas stentowania tętnicy szyjnej (ARMYDA-CARO)

5 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Patti Giuseppe, Campus Bio-Medico University

Skuteczność dwóch różnych strategii terapeutycznych przed interwencją z klopidogrelem i atorwastatyną w zapobieganiu uszkodzeniom mózgu podczas stentowania tętnicy szyjnej. Randomizowana próba Armyda-Caro.

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych dawek nasycających klopidogrelu i ponownego obciążenia atorwastatyną w zapobieganiu okołozabiegowemu niedokrwiennemu uszkodzeniu mózgu u pacjentów poddawanych angioplastyce tętnicy szyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Rome, RM, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • Campus Bio Medico University of Rome
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Melfi Rosetta, MD
        • Pod-śledczy:
          • Macrì Michele, MD
        • Pod-śledczy:
          • Picarelli Silvia, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawowych i bezobjawowych pacjentów ze stwierdzeniem istotnego zwężenia tętnicy szyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z ostrymi urazami do wyjściowego MRI mózgu,
  • pacjenci z czynnym krwawieniem,
  • przeciwwskazania do terapii statynami i przeciwwskazania do MRI (rozrusznik serca/klaustrofobia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przeciwpłytkowe przed stentowaniem tętnicy szyjnej
Klopidogrel 600 mg po stentowaniu tętnicy szyjnej
Lek: Klopidogrel
Dawka wysycająca klopidogrelu 600 mg w porównaniu z 300 mg przed stentowaniem tętnicy szyjnej
Aktywny komparator: Terapia statyną przed stentowaniem tętnicy szyjnej
Dawka uzupełniająca atorwastatyny (80 mg na 12 godzin i 40 mg na 6-8 godzin przed stentowaniem tętnicy szyjnej) w porównaniu z brakiem ponownego ładowania.
Lek: Atorwastatyna
Dawka uzupełniająca atorwastatyny (80 mg na 12 godzin i 40 mg na 6-8 godzin przed stentowaniem tętnicy szyjnej) w porównaniu z brakiem ponownego ładowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uszkodzenie mózgu
Ramy czasowe: 30 dni

Częstość występowania udaru w ciągu 30 dni (określana jako deficyt neurologiczny trwający > 24 godziny z MRI potwierdzonym uszkodzeniem niedokrwiennym mózgu) lub przejściowy atak niedokrwienny (TIA);

- Dowody na pojawienie się nowych ostrych zmian niedokrwiennych w MRI-DWI mózgu po zabiegu, nawet przy braku specyficznych objawów neurologicznych
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania krwotoczne
Ramy czasowe: 30 dni

Wpływ na 30-dniowe duże i małe krwawienia (zgodnie z definicją TIMI);

- Częstość występowania pozabiegowych powikłań naczyniowych (tętniak rzekomy, przetoka przedsionkowo-komorowa, krwiak > 5 cm).
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Śledczy

  • Główny śledczy: Patti Giuseppe, MD, Campus Bio-Medico University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-005330-18

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klopidogrel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj