Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba klopidogrelem a atorvastatinem během stentování karotid (ARMYDA-CARO)

5. dubna 2012 aktualizováno: Patti Giuseppe, Campus Bio-Medico University

Účinnost dvou různých předintervenčních terapeutických strategií s klopidogrelem a atorvastatinem pro prevenci poškození mozku během stentování karotid. Randomizovaný soud Armyda-Caro.

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost dvou různých nasycovacích dávek klopidogrelu a doplnění Atorvastatinu v prevenci periprocedurálního ischemického poškození mozku u pacientů podstupujících karotickou angioplastiku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • RM
      • Rome, RM, Itálie, 00128
        • Nábor
        • Campus Bio Medico University of Rome
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Melfi Rosetta, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Macrì Michele, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Picarelli Silvia, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • symptomatických a asymptomatických pacientů s nálezem významné karotické stenózy

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s akutním poraněním základního MRI mozku,
  • pacienti s aktivním krvácením,
  • kontraindikace statinové terapie a kontraindikace MRI (kardiostimulátor/klaustrofobie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Protidestičková látka před stentováním krční tepny
Clopidogrel 600 mg po stentování karotické tepny
Lék: Clopidogrel
Nasycovací dávka klopidogrelu 600 mg versus 300 mg před stentováním karotické tepny
Aktivní komparátor: Léčba statiny před stentováním karotid
Opakovaná dávka atorvastatinu (80 mg za 12 hodin a 40 mg za 6–8 hodin před stentováním karotické tepny) versus žádná obnova.
Lék: Atorvastatin
Opakovaná dávka atorvastatinu (80 mg za 12 hodin a 40 mg za 6–8 hodin před stentováním karotické tepny) versus žádná obnova.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poškození mozku
Časové okno: 30 dní

Výskyt cévní mozkové příhody po 30 dnech (definovaný jako neurologický deficit trvající > 24 hodin s důkazem cerebrálního ischemického poškození na MRI) nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA);

- Důkaz nových akutních ischemických lézí na mozku MRI-DWI po výkonu, a to i při absenci specifických neurologických příznaků
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácavé komplikace
Časové okno: 30 dní

Účinek na 30denní velké a malé krvácení (podle definice TIMI);

- Výskyt poprocedurálních cévních komplikací (pseudoaneuryzma, AV píštěl, hematom> 5 cm).
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Campus Bio-Medico University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patti Giuseppe, MD, Campus Bio-Medico University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-005330-18

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit