Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Different Retraining Methods vs Usual Care on the Prevention of Peritonitis in Peritoneal Dialysis

26 августа 2020 г. обновлено: Dong Jie, Peking University First Hospital

Retraining Via Operation Inspection or Verbal Education vs Usual Care on the Prevention of Peritonitis in Peritoneal Dialysis

To examine whether retraining via operation inspection or verbal education can reduce the risk for peritonitis in PD patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The design is prospective, randomized, controlled study. At baseline (during the first month), they will receive a standard training program on performing bag exchange and education on the prevention of peritonitis.

Then the participants will be randomized into three groups: retraining via operation inspection (G1), retraining via verbal education (G2) and usual care (G3). Retraining will be performed every 2 months in G1 and G2 group.

During the following 2 years or a longer period, all the participants will be followed up frequently with outcome events recorded.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100034
        • Jie Dong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • CAPD patients.
  • Medically stable and receiving PD for<1 week
  • age between 18 and 80 years
  • self-care or doing bag exchange by a fixed assistant Exclusion Criteria
  • followed up at least every 2 months
  • dialyzed with glucose lactate-buffered PD solutions produced by Baxter Corp, China

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy;
  • undergoing APD therapy
  • Intolerance to the study protocols;
  • Severe and unstable condition, acute or chronic inflammation disease;
  • a high probability (assessed by the recruiting physician) of receiving a kidney transplant or transferring to HD or drop-out due to socioeconomic causes within 6 months;
  • suffering peritonitis before receiving the interventions
  • cognitive or psychological dysfunction;
  • communication barrier

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: operation inspection
During retraining the patients performed bag exchange under the supervision of a nurse. The nurse ensured that each error listed in the NAC form should be avoided, thus immediately corrected any wrong steps if only.
Поведенческий: operation inspection

Retraining via operation inspection means that nurses check if patients can follow the taught skill during the procedure of bag exchange and correct wrong steps in one-to-one way every 2 months.

Retraining via verbal education means that nurses remind patients of key points of bag exchange through interactive quiz derived from above checklist every 2 months till 24 months
Экспериментальный: verbal education
Patients in the oral education group also underwent retraining every 2 months. A nurse would address all items in the NAC form one by one, to remind the patient of the key points of bag exchange. Scores calculated by the sum of error items during the bag exchange for patients in technique inspection group, or by the sum of "yes" in the interactive quiz for patients in verbal education group.
Поведенческий: operation inspection

Retraining via operation inspection means that nurses check if patients can follow the taught skill during the procedure of bag exchange and correct wrong steps in one-to-one way every 2 months.

Retraining via verbal education means that nurses remind patients of key points of bag exchange through interactive quiz derived from above checklist every 2 months till 24 months
Экспериментальный: usual care
Patients in the usual care group did not receive any retraining
Поведенческий: operation inspection

Retraining via operation inspection means that nurses check if patients can follow the taught skill during the procedure of bag exchange and correct wrong steps in one-to-one way every 2 months.

Retraining via verbal education means that nurses remind patients of key points of bag exchange through interactive quiz derived from above checklist every 2 months till 24 months

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
first-episode peritonitis
Временное ограничение: 48 months
Infection rates were calculated as the number of infections divided by the total time at risk, and expressed as episodes per 100 patient-years at risk.
48 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
first-episode enteric peritonitis,first-episode non-enteric peritonitis
Временное ограничение: 48 moths
Enteric organisms included enterococcus and enterobacter.
48 moths
transition transition to haemodialysis, and all-cause death.
Временное ограничение: 48 moths
transition to haemodialysis, and all-cause death.
48 moths

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University First Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jie Dong, MD,PhD,, Peking University First Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PD TRAINING

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться